• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18191 от 07 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18191 от 07 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18191
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
193440
Номер записи в реестре 65738
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления ДНК условно-патогенных бактерий классов Bacilli, Betaproteobacteria и Gammaproteobacteria, вызывающих нозокомиальные и внебольничные инфекции, методом ПЦР в режиме реального времени (БакСкрин УПМ) по ТУ 21.20.23-084-46482062-2018 1. Фасовка S: — смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип №1 (по 20 мкл); — смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип №2 (по 20 мкл); — раствор Taq-полимеразы — 4 пробирки (по 500 мкл); — минеральное масло — 4 пробирки (по 1,0 мл); — положительный контрольный образец — 1 пробирка (320 мкл); — крышки для стрипов — 24 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ДНК-Технология ТС»
Фактический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Производственная площадка ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.