• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18190 от 07 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18190 от 07 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18190
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 07 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 59732
Наименование медицинского изделия Имплантат гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения Reflinex I. Refinex Contour (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 10 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. II. Refinex Extra Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл — 2 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) — 4 шт. III. Refinex Deep (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл — 2 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) — 4 шт. IV. Refinex Lips (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл — 2 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) — 4 шт. V. Refinex Body (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 10 мл — 1 шт. 2. Инструкция по применению -1 шт. VI. Refinex Volume (содержание гиалуроната натрия 23 мг/мл), в составе: 1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл — 2 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) — 4 шт. VII. Refinex Volumizer (содержание гиалуроната натрия 20 мг/мл), варианты исполнения: 1. Комплектация 1, в составе: 1.1. Шприц наполненный, объём геля 1 мл — 2 шт. 1.2. Инструкция по применению — 1 шт. 1.3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) — 2 шт. 1.4. Иглы (TSK Laboratory, Япония) 27G х 1/2 (0,4 х 13 мм) — 2 шт. 2. Комплектация 2, в составе: 2.1. Шприц наполненный, объём геля 2 мл — 2 шт. 2.2. Инструкция по применению — 1 шт. 2.3. Иглы (TERUMO EUROPE N.V., Бельгия) 27G х 1/2 (0,4 х 12 мм) — 2 шт. 2.4. Иглы (TSK Laboratory, Япония) 27G х 1/2 (0,4 х 13 мм) — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ»
Фактический адрес заявителя 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель «Лаборатория Гиамед СА»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Laboratories Hyamed SA, Rue de Lausanne 20BIS, 1201 Geneve, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Laboratories Hyamed SA, Rue de Lausanne 20BIS, 1201 Geneve, Switzerland
Производственная площадка Laboratories Hyamed SA, Rue de Lausanne 20BIS, 1201 Geneve, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.