• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18188 от 02 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18188 от 02 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18188
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
377880
Номер записи в реестре 60551
Наименование медицинского изделия Набор реагентов иммунохроматографический для экспресс-обнаружения антигена возбудителя COVID-19 в слюне (COVID-19 Antigen One-step Assay Oral Fluid) 1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) — 1 шт. 2. Воронка для сбора слюны — 1 шт. 3. Пробирка — 1 шт. 4. Крышка-капельница для пробирки — 1 шт. 5. Буфер для разведения слюны в пластиковой ампуле (0,5 мл.) — 1 шт. 6. Пакет для отходов — 1 шт. 7. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГЕМ»
Фактический адрес заявителя 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Изготовитель «Новамед Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Производственная площадка Novamed Ltd., 19 Hartom St., Har Hotzvim, Jerusalem, 9777518, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.