• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18184 от 02 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18184 от 02 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18184
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 02 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
349730
Номер записи в реестре 66195
Наименование медицинского изделия Автоматизированная система проведения медицинских осмотров Medpoint24 с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-31108056-2020 в вариантах исполнения: I. Автоматизированная система Medpoint24-01, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 1.1. Модуль ПО Medpoint24 — Медработник (при необходимости). 1.2. Модуль ПО Medpoint24 — Диспетчер (при необходимости). 1.3. Модуль ПО Medpoint24 — Директор (при необходимости). 1.4. Модуль ПО Medpoint24 — Администратор (при необходимости). 1.5. Модуль ПО Medpoint24 — Терминал. 1.6. Модуль ПО Medpoint24 — Сервер (при необходимости). 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 2.2. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. II. Автоматизированная система Medpoint24-02, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства «Микролайф АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде стола закрытого. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. III. Автоматизированная система Medpoint24-03, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства «Микролайф АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде стола. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. IV. Автоматизированная система Medpoint24-04, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения; 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства «Микролайф АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде кабины. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. V. Автоматизированная система Medpoint24-05, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства «Микролайф АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения; 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус в виде кейса. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. VI. Автоматизированная система Medpoint24-06, в составе: 1. Программный Комплекс Medpoint24. 2. Управляющее устройство, в вариантах исполнения: 2.1. Моноблок. 2.2. Неттоп. 3. Монитор (при необходимости). 4. Тонометр, в вариантах исполнения: 4.1. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой, модель ТМ-2655Р, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония, РУ № РЗН 2013/283. 4.2. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии ВР модели Watch ВР Office, производства «Микролайф АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2015/2623. 4.3. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Medpoint24 ВРМ-М1. 4.4. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой LD с принадлежностями, вариант исполнения LD7, производства «Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2009/04355. 4.5. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по «Блютус» (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911ВТ-С, производства «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2010/07276. 4.6. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA-767, производства «Эй энд Ди Компани, Лимитед», Япония, РУ № ФСЗ 2011/09642. 5. Алкотестер, в вариантах исполнения: 5.1. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200, производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения Динго Е-200 (В), производства «Сентек Корея Корп.», Корея, РУ № РЗН 2014/1689. 5.3. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР PRO-100 touch-M» с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Велл Электрик Кампани Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/10061. 6. Термометр, в вариантах исполнения (при необходимости): 6.1. Бесконтактный инфракрасный Термометр Berrcom JXB-183, производства «Guangzhou Berrcom Medical Device Со, Ltd». 6.2. Термометр инфракрасный бесконтактный Medpoint24 IRT-M1. 7. Корпус настольный. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации на автоматизированную систему Medpoint24. 8.2. Паспорт на автоматизированную систему Medpoint24. 8.3. Руководство по эксплуатации на программный комплекс Medpoint24. 8.4. Формуляр на программный комплекс Medpoint24. Принадлежности: 1. Термопринтер. 2. USB концентратор для подключения дополнительных устройств. 3. Камера. 4. Считыватель смарт карт для идентификации. 5. Маршрутизатор для подключения к сети Internet. 6. USB-модем. 7. Сетевой фильтр-удлинитель. 8. Планшет. 9. Источник бесперебойного питания. 10. Стабилизатор напряжения. 11. Стул. 12. Антенна для усиления сигнала сети. 13. Сервер.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МедПоинт24-Лаб»
Фактический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, м.о. Можайский, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 4, пом. 139, рм. 16
Юридический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, м.о. Можайский, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 4, пом. 139, рм. 16
Производственная площадка ООО «МедПоинт24-Лаб», Россия, 115088, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 15
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.