• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18176 от 02 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18176 от 02 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18176
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.142
Дата выдачи РУ 02 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
209280
Номер записи в реестре 62225
Наименование медицинского изделия Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex с принадлежностями варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 3. Модуль снятия крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 4. Модуль надевания крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 5. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 6. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation — 1 шт. 7. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko — IEC 309) — 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex, производства SARSTEDT AG&Co KG — 1 шт. 2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 3. Модуль снятия крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 4. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 5. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation — 1 шт. 6. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko — IEC 309) — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Система автоматизированная сортировки и подготовки образцов биологических материалов Flex, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 2. Модуль идентификации, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 3. Модуль надевания крышек, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 4. Блок подачи сжатого воздуха, производства SARSTEDT AG&Co. KG — 1 шт. 5. Сигнальная лампа, модель LR4-02WJN, производства PATLITE Corporation — 1 шт. 6. Съемный шнур электропитания (СЕЕ 7/7 Schuko — IEC 309) — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер FlexPlate — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сарштедт»
Фактический адрес заявителя 198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Юридический адрес заявителя 198517, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Петергоф, ул. Новые Заводы, д. 58, к. 4, стр. 1, помещ. 207
Изготовитель «Сарштедт АГ и Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
Производственная площадка Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.