• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18168 от 02 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18168 от 02 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18168
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 02 сентября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
145010
Номер записи в реестре 60077
Наименование медицинского изделия Протез полового члена гибкий I. Протез полового члена гибкий ZSI 100, в вариантах исполнения: 1. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 4 мм, в составе: — Пластичная имплантируемая часть — 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Этикетка клеящаяся — не более 10 шт. (при необходимости). 2. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 9 мм, в составе: — Пластичная имплантируемая часть — 2 шт.; — Дистальный наконечник — 2 шт.; — Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см — 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Этикетка клеящаяся — не более 10 шт. (при необходимости). 3. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 11 мм, в составе: — Пластичная имплантируемая часть — 2 шт.; — Дистальный наконечник — 2 шт.; — Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см — 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Этикетка клеящаяся — не более 10 шт. (при необходимости). 4. Протез полового члена гибкий ZSI 100, диаметр 13 мм, в составе: — Пластичная имплантируемая часть — 2 шт.; — Дистальный наконечник — 2 шт.; — Проксимальный удлинитель, длина 1,5 см — 2 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Этикетка клеящаяся — не более 10 шт. (при необходимости). II. Протез полового члена гибкий ZSI 100 FTM, в составе: — Пластичная имплантируемая часть — 1 шт.; — Дистальный наконечник — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Этикетка клеящаяся — не более 10 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «СЭЙДЖ»
Фактический адрес заявителя 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Юридический адрес заявителя 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2
Изготовитель «Зефир Седжикал Имплантс Сарл»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Производственная площадка Zephyr Surgical Implants, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias — Geneva, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.