• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18163 от 01 сентября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18163 от 01 сентября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18163
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 01 сентября 2022 года
Дата окончания РУ 01 января 2025 года
Вид медицинского изделия
375330
Номер записи в реестре 65867
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного выявления и идентификации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza virus А) и гриппа В (Influenza virus В) методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2/InfluenzaA/B-скрин», серия 1 в составе: 1. Буфер ТР7 1,5 мл — 1 пробирка. 2. ОТ-полимераза 0,1 мл — 1 пробирка. 3. ПКО ТР7 1,0 мл — 1 пробирка. 4. ОКО 1,0 мл — 1 пробирка. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Паспорт качества — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЛабПэк»
Фактический адрес изготовителя 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес изготовителя 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Производственная площадка ООО «ЛабПэк», Россия, Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.