• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18162 от 31 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18162 от 31 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18162
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 31 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
199830
Номер записи в реестре 62662
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного выявления ДНК микобактерий туберкулезного и нетуберкулезного комплекса и их диффернциации методом мультиплексной ПЦР-РВ «МТВ-тест» по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020 в составе: 1. ПЦР-буфер 5x — 1 пробирка (480 мкл). 2. Смесь олигонуклеотидов — 1 пробирка (1440 мкл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО) — 1 пробирка (160 мкл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) — 2 пробирки (1600 мкл). 5. Внутренний контрольный образец (ВКО) — 1 пробирка (950 мкл). 6. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Паспорт качества — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ТестГен»
Фактический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производственная площадка ООО «ТестГен», Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.