• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18150 от 31 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18150 от 31 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18150
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 31 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
194510
Номер записи в реестре 56151
Наименование медицинского изделия Стент периферический сосудистый LifeStent® на системе доставки в вариантах исполнения: I. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent®, типоразмерный ряд: — по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм; — по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см. 3. Инструкция по применению. II. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL, типоразмерный ряд: — по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм; — по длине стента: 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм; 2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см. 3. Инструкция по применению. III. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo, типоразмерный ряд: — по диаметру стента: 6 мм, 7 мм; — по длине стента: 200 мм; 2. Система доставки с рабочей длиной 100 см или 135 см. 3. Инструкция по применению. IV. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F, типоразмерный ряд: — по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм; — по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм; 100; 120; 150; 170. 2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 135 см. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бард Рус»
Фактический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, пом. II, комн. 1, оф. А-500.1, каб. 5
Юридический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, пом. II, комн. 1, оф. А-500.1, каб. 5
Изготовитель «Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка Angiomed GmbH & Co., Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.