• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18141 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18141 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18141
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 66131
Наименование медицинского изделия Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-007-10713095-2022 I. 1. Комбинезон (артикулы 3.01, 3.02, 3.03, 3.04 — с окантовкой по швам или с герметичной лентой на швах; размеры М, L, XL, XXL, XXXL) — не более 10 шт. 2. Халат (артикулы 1.01, 1.02, 1.03, 1.04, 1.05-рукава на манжете или на резинке, 1.06-рукава на манжете или на резинке; размеры: 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, длина 120 или 140) — не более 10 шт. 3. Нарукавники (артикулы 10.1, 10.2) — не более 10 пар. 4. Бахилы (артикулы 4.01, 4.02, 4.03,4.04) — не более 10 пар. 5. Фартук (артикулы 9.00, удлинённый или укороченный) — не более 10 шт. 6. Шапочка (артикулы 6.01, 6.02, 6.03; размеры S, М, L) — не более 10 шт. 7. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-00-64260744-2010 производства ООО «МАСКА», РУ № ФСР 2010/08512- не более 10 шт. 8. Перчатки латексные (Перчатки латексные неопудренные нестерильные текстурированные, размеры XS, S, М, L, XL, производства «Топ Глав Сдн. Бхд.» (Малайзия), РУ № РЗН 2018/7425 или Перчатки латексные опудренные нестерильные, опудренные гладкие, размеры XS, S, М, L, XL, производства «Топ Глав Сдн. Бхд.» (Малайзия), РУ № РЗН 2018/7426) — не более 10 пар. II. Инструкция по применению (1 шт. в коробку).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НИТА»
Фактический адрес изготовителя 153002, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Жиделева, д. 21, кв. 16
Юридический адрес изготовителя 153002, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Жиделева, д. 21, кв. 16
Производственная площадка ООО «НИТА», Россия, 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Жиделева, д. 21, нежилое помещ. № 6-10 — швейный цех № 8
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.