• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18138 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18138 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18138
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122160
Номер записи в реестре 55525
Наименование медицинского изделия Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaine в вариантах исполнения: 1. FILOTI Sub-Q Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе: 1.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл — 1 шт. 1.2. Игла 27G х 1/2″ (0,40 х 12,7 мм) — 1 шт. 1.3. Игла 25G х 1/2″ (0,50 х 12,7 мм) — 1 шт. 1.4. Наклейка с информацией об имплантате — 2 шт. 1.5. Инструкция по применению — 1 шт. 2. FILOTI Deep Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе: 2.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл — 1 шт. 2.2. Игла 27G х 1/2″ (0,40 х 12,7 мм) — 2 шт. 2.3. Наклейка с информацией об имплантате — 2 шт. 2.4. Инструкция по применению — 1 шт. 3. FILOTI Fine Lidocaine (в объеме 1,1 мл), в составе: 3.1. Шприц вместимость 1 мл с имплантатом в объеме 1,1 мл — 1 шт. 3.2. Игла 27G х 1/2″ (0,40 х 12,7 мм) — 1 шт. 3.3. Наклейка с информацией об имплантате — 2 шт. 3.4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ»
Фактический адрес заявителя 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя 107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель «Жетема Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка Jetema Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-giL Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.