• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18137 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18137 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18137
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.130
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
325170
Номер записи в реестре 55451
Наименование медицинского изделия Система цифровой радиографии на основе плоскопанельного детектора SKR 4000 модели Р-41 в составе: 1. Плоскопанельный детектор SKR 4000, модель Р-41 (Direct Digitizer SKR 4000, model P-41) — 1 шт. 2. Документация эксплуатационная (Руководство по эксплуатации) — не более 2 шт. 3. Коммутационный кабель подключения к устройству обработки изображений (Ethernet Cable with USB type C connector) — не более 5 шт. (при необходимости). 4. Батарея аккумуляторная для детектора (BATTERY-KV) — не более 6 шт. 5. Устройство зарядное для аккумуляторной батареи (CHARGER-COMBO) — не более 5 шт. 6. Кабель сетевой — не более 2 шт. 7. Кабель подключения к компьютерной сети — 1 шт. 8. Адаптер питания детектора от сети переменного тока — не более 5 шт. 9. Коммутационный кабель для подключения детектора к адаптеру питания (DC Power Cable) — не более 5 шт. 10. Программное обеспечение консоли оператора ImagePilot (ImagePilot Software) на CD/DVD диске — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Коника Минолта Медикал Системз Раша»
Фактический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, корп. 4
Юридический адрес заявителя 115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 47, корп. 4, этаж 12, офис 1251
Изготовитель «Коника Минолта, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Производственная площадка iRay Technology Taicang Ltd., No. 33, Xinggang Road, Taicang Port Economic and Technological Development Zone, Taicang 215434, Jiangsu Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.