• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18123 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18123 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18123
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.21.129
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
113810
Номер записи в реестре 58352
Наименование медицинского изделия Концентратор кислорода портативный Zen-Oтм, Zen-O liteтм с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Концентратор Zen-O? в комплектации с одной батареей, в составе: — Концентратор Zen-O? — 1 шт.; — Сумка — переноска Zen- O? — 1 шт.; — Батарея аккумуляторная Zen-O? — 1 шт.; — Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? — 1 шт.; — Разъем UК Zen-O? — 1 шт.; — Разъем EU Zen-O? — 1 шт.; — Устройство зарядное автомобильное Zen-O? — 1 шт.; — Тележка для транспортировки Zen-O? — 1 шт.; — Сумка для аксессуаров — 1 шт.; — Канюля — 1 шт.; — Колонки цеолитовые Zen-O? — 1 шт. (при необходимости); — Фильтры бактериальные — 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); — Фильтры компрессора Zen-O? — 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости); — Паспорт — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Концентратор Zen-O? в комплектации с двойной батареей, в составе: — Концентратор Zen-O? с двойной батареей — 1 шт.; — Сумка — переноска Zen-O? — 1 шт.; — Батарея аккумуляторная Zen-O? — 2 шт.; — Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? — 1 шт.; — Разъем UК Zen- O? — 1 шт.; — Разъем EU Zen-O? — 1 шт.; — Устройство зарядное автомобильное Zen-O? — 1 шт.; — Тележка для транспортировки Zen-O? — 1 шт.; — Сумка для аксессуаров — 1 шт.; — Канюля — 1 шт.; — Колонки цеолитовые Zen-O? — 1 шт. (при необходимости); — Фильтры бактериальные — 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); — Фильтры компрессора Zen-O? — 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости); — Паспорт — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей, в составе: — Концентратор Zen-O lite? — 1 шт.; — Сумка — переноска Zen-O lite? — 1 шт.; — Батарея аккумуляторная Zen-O lite? — 1 шт.; — Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? — 1 шт.; — Разъем UК Zen-O lite? — 1 шт.; — Разъем EU Zen-O lite? — 1 шт.; — Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? — 1 шт.; — Сумка для аксессуаров — 1 шт.; — Канюля — 1 шт.; — Колонки цеолитовые Zen-O lite? — 1 шт. (при необходимости); — Фильтры бактериальные — 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); — Входной воздушный фильтр Zen-O lite? — 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости); — Паспорт — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей, в составе: — Концентратор Zen-O lite? с двойной батареей- 1 шт.; — Сумка — переноска Zen-O lite? — 1 шт.; — Батарея аккумуляторная Zen-O lite? — 2 шт.; — Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? — 1 шт.; — Разъем UK Zen-O lite? — 1 шт.; — Разъем EU Zen-O lite? — 1 шт.; — Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? — 1 шт.; — Сумка для аксессуаров — 1 шт.; — Канюля — 1 шт.; — Колонки цеолитовые Zen-O lite? — 1 шт. (при необходимости); — Фильтры бактериальные — 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); — Входной воздушный фильтр Zen-O lite? — 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости); — Паспорт — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Концентратор Zen- O? в комплектации с одной батареей: — Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O? — 1 шт. (при необходимости); — Рюкзак Zen-O? — 1 шт. (при необходимости). 2. Концентратор Zen- O? в комплектации с двойной батареей: — Ключ монтажный для выходного штуцера Zen- O? — 1 шт. (при необходимости); — Рюкзак Zen-O? — 1 шт. (при необходимости). 3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей: — Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? — 1 шт.; — Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? — 1 шт.; — Рюкзак Zen-O lite? — 1 шт. 4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей: — Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? — 1 шт.; — Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? — 1 шт.; — Рюкзак Zen-O lite? — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГСЕ Красс»
Фактический адрес заявителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 12, литер А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя 194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 12, литер А, помещ. 40-Н
Изготовитель «Газ Контрол Эквипмент Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Великобритания, Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Дальнее зарубежье, Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom
Производственная площадка 1. Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom. 2. Gce, S.r.o., Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Czech Republic.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.