• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18122 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18122 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18122
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
202950
Номер записи в реестре 56849
Наименование медицинского изделия Ингалятор для кислородной терапии ,в составе: 1. O2-флоуметр, варианты исполнения: — O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2; — O2-флоуметр, 16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным удлиненным штекером для прямого подключения к разъему O2; — O2-флоуметр, 32 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2; — O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, шлангом 1,5 м и штекером для подключения к разъему O2; — O2-флоуметр, 16 л/мин, 5 бар, с креплением на рейку, без шланга; — O2-флоуметр сдвоенный, 2*16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2; — O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 9/16″; — O2-компактный флоуметр, 0-16 л/мин, CS, 5 бар, со встроенным штекером для прямого подключения к разъему O2, с наконечником 6 мм. 2. Шланг O2 для подключения к системе центрального газоснабжения, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости). 3. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 60% (при необходимости). 4. Увлажнитель кислорода, до относительной влажности 100% (при необходимости). 5. Кислородная маска для средней концентрации O2 Star с соединительной кислородной линией 2,1 м, одноразовая, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2019/8551 — 50 шт./уп. (при необходимости). 5. Кислородная и аэрозольная маска O2 Star, внешний диаметр 22 мм, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2019/8551 (при необходимости). 6. Кислородная назальная канюля O2 Star, производства «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА», Германия, РУ № РЗН 2019/8551 — 50 шт./уп. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дрегер»
Фактический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель «Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Производственная площадка 1. Ningbo Shengyurui Medical Appliances Co., Ltd., No. 138, Binhaisi Road, Hangzhou Bay New Zone, 315336, Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China. 2. GPE Holding GmbH c/o GPE, Systeme GmbH, GewerbestraUe 1, 23942 Dassow, Deutschland. 3. Shanghai Drager Medical Instrument Co. Ltd., 3#,No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.