• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18119 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18119 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18119
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
136860
Номер записи в реестре 65197
Наименование медицинского изделия Тележка медицинская компактная, в вариантах ТС-ТЗ, ТС-С4 I. Тележка медицинская компактная ТС-СЗ, в составе: 1. Компактная тележка ТС-СЗ. 2. Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при необходимости). 3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при необходимости), в составе: — стойка для эндоскопов — 1 шт.; — верхняя перекладина держателя эндоскопа — 1 шт.; — кронштейны для эндоскопа — 2 шт.; — опора стойки для эндоскопа — 1 шт.; — держатель соединительных систем — 1 шт. 4. Изолирующий трансформатор MAJ-2206 (при необходимости). 5. Комплект для установки и крепления ЖК-монитора (при необходимости), в составе: — стойка ЖК-монитора MAJ-1683 -1 шт.; — контргайка с нейлоновым кольцом М12 — 1 шт.; — кабельная стяжка — 6 шт.; — вилочный ключ 18 мм — 1 шт.; 6. Комплект для установки тележки, в составе: — нейлоновая кабельная стяжка 140 мм белая — 12 шт.; — угловой ключ 6 мм — 1 шт. 7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопа (при необходимости), в составе: — винт М6 X 12 мм — 6 шт.; — шайба плоская Мб — б шт.; — шайба гофрированная Мб — б шт.; — гайка с фланцем М6 — 2 шт.; — торцевой ключ на 4мм — 1 шт. 8. Комплект проводов IEC 3 (при необходимости), в составе: — кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м — 3 шт.; — кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м — 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Монтажный комплект для контейнера MAJ-110, в составе: — монтажная плита — 1 шт.; — зажим — 1 шт.; — гайка с фланцем М6 — 2 шт.; — винт М6 X 12 мм — 4 шт.; — шайба гофрированная М6 — 4 шт.; — гайка пружинная М6 — 2 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 2. Подставка для баллона с СО2 (140 мм) MAJ-1639, в составе: — держатель цилиндра (140 мм) — 1 шт.; — держатель цилиндра с ремнем — 1 шт.; — опора держателя цилиндра — 1 шт.; — винт установочный М8 — 2 шт.; — К-гайка М6 — б шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе: — эквипотенциальная клеммная колодка — 2 шт.; — винт М6 X 12 мм — 4 шт.; — шайба гофрированная М6 — 4 шт.; — шайба плоская М6 — 4 шт.; — кабельная стяжка — 2 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт.; 4. Опора ножной педали MAJ-1656, в составе: — опора ножной педали — 1 шт.; — держатель кабеля — 1 шт.; — винт М6 X 12 мм — 4 шт.; — шайба гофрированная М6 — 4 шт.; — шайба плоская М6 — 4 шт.; — К-гайка М6 — 4 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе: — универсальный контейнер для хранения — 1 шт.; — кронштейн универсального контейнера для хранения — 1 шт.; — винт М6 X 12 мм — 2 шт.; — шайба гофрированная М6 — 2 шт.; — шайба плоская М6 — 2 шт.; — К-гайка М6 — 2 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 6. Держатель головки камеры MAJ-1665, в составе: — держатель головки камеры — 1 шт.; — держатель кабеля — 1 шт.; — К-гайка М6 — 2 шт.; — винт М6 X 16 мм — 2 шт.; — шайба плоская М6 — 2 шт.; — шайба гофрированная М6 — 2 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 7. Выдвижной ящик MAJ-1686, в составе: — выдвижной ящик — 1 шт.; — винт М8 — 4 шт.; — шайба гофрированная М8 — 4 шт.; — шайба плоская М8 — 4 шт.; — К-гайка М8 — 4 шт.; — ключ шестигранный б мм короткий — 1 шт. 8. Задняя панель MAJ-2148, в составе: — задняя панель — 1 шт.; — фиксатор Snaploc М6, черный — 2 шт.; — шайба гофрированная М6 — 2 шт.; — шайба плоская М6 — 2 шт.; — гайка с фланцем М6 — 2 шт. 9. Держатель пакета для внутривенного вливания MAJ-1685, в составе: — держатель пакета для внутривенного вливания — 1 шт.; — винт М6 X 12 — 2 шт.; — шайба гофрированная М6 — 2 шт.; — шайба плоская М6 — 2 шт.; — ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. 10. Держатель ЛОР-эндоскопа MAJ-2145, в составе: — держатель ЛОР-эндоскопа — 1 шт.; — опора для эндоскопа — 2 шт.; — гайка с фланцем Мб — 2 шт.; — винт М6 х 14мм — 2 шт.; — винт М6 х 20мм — 2 шт.; — шайба гофрированная М6 — 2 шт.; — К-гайка М6 — 1 шт.; — ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. II. Тележка медицинская компактная ТС-С4, в составе: 1. Компактная тележка ТС-С4. 2. Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при необходимости). 3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при необходимости), в составе: — стойка для эндоскопов — 1 шт.; — верхняя перекладина держателя эндоскопа — 1 шт.; — кронштейны для эндоскопа — 2 шт.; — крепление стойки для эндоскопов — 1 шт.; — держатель соединительных систем — 1 шт. 4. Задняя панель MAJ-2148 (при необходимости), в составе: — задняя панель — 1 шт.; — фиксатор Snaploc М6, черный — 2 шт.; — шайба гофрированная М6 — 2 шт.; — шайба плоская М6 — 2 шт.; — гайка с фланцем М6 — 2 шт. 5. Изолирующий трансформатор MAJ-1648 (при необходимости). 6. Комплект для установки тележки, в составе: — кабельная стяжка — 12 шт.; — угловой ключ б мм — 1 шт. 7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопов (при необходимости), в составе: — винт Мб X 12 мм — б шт.; — шайба плоская М6 — б шт.; — шайба гофрированная М6 — б шт.; — гайка с фланцем Мб — 2 шт.; — ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. 8. Комплект проводов IEC 3 (при необходимости), в составе: — кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м — 3 шт.; — кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м — 5 шт. 9. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Монтажный комплект для контейнера MAJ-110, в составе: — монтажная плита — 1 шт.; — зажим — 1 шт.; — гайка с фланцем М6 — 2 шт.; — винт М6 X 12 мм — 4 шт.; — шайба гофрированная М6 — 4 шт.; — гайка пружинная М6 — 2 шт.; — ключ шестигранный 4мм короткий — 1 шт. 2. Подставка для баллона с СО2 (140 мм) MAJ-1639, в составе: — держатель цилиндра (140 мм) — 1 шт.; — держатель цилиндра с ремнем — 1 шт.; — опора держателя цилиндра — 1 шт.; — винт установочный М8 — 2 шт.; — К-гайка М6 — 6 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе: — эквипотенциальная клеммная колодка — 2 шт.; — винт М6 X 12 мм — 4 шт.; — шайба гофрированная М6 — 4 шт.; — шайба плоская М6 — 4 шт.; — кабельная стяжка — 2 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 4. Держатель ножного переключателя MAJ-1656, в составе: — держатель ножного переключателя — 1 шт.; — держатель кабеля — 1 шт.; — винт М6 X 12 мм — 4 шт.; — шайба гофрированная М6 — 4 шт.; — шайба плоская М6 — 4 шт.; — К-гайка М6 — 4 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе: — универсальный контейнер для хранения — 1 шт.; — кронштейн универсального контейнера для хранения — 1 шт.; — винт М6 X 12 мм — 2 шт.; — шайба гофрированная М6 — 2 шт.; — шайба плоская М6 — 2 шт.; — К-гайка М6 — 2 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 6. Набор для монтажа кронштейна EUS MAJ-1663, в составе: — кронштейн — 1 шт.; — винт М6 X 16 мм — 3 шт.; — шайба плоская М6 — 3 шт.; — шайба гофрированная М6 — 3 шт.; — К-гайка М6 — 3 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 7. Держатель головки камеры MAJ-1665, в составе: — держатель головки камеры — 1 шт.; — держатель кабеля — 1 шт.; — К-гайка М6 — 2 шт.; — винт М6 X 16 мм — 2 шт.; — шайба плоская М6 — 2 шт.; — шайба гофрированная М6 — 2 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. 8. Стойка ЖК-монитора MAJ-1683, в составе: — стойка ЖК-монитора — 1 шт.; — контргайка с нейлоновым кольцом М12 — 1 шт.; — кабельная стяжка — 6 шт.; — вилочный ключ 16 мм — 1 шт. 9. Выдвижной ящик MAJ-1686, в составе: — выдвижной ящик — 1 шт.; — винт М8 — 4 шт.; — шайба гофрированная М8 — 4 шт.; — шайба большая плоская М8 — 4 шт.; — К-гайка М8 — 4 шт.; — ключ шестигранный 6 мм короткий — 1 шт. 10. Компактный кронштейн для ЖК-монитора MAJ-2147, в составе: — компактный кронштейн для ЖК-монитора — 1 шт.; — зажимы кабельные — 2 шт.; — направляющая кабеля поворотная — 1 шт.; — направляющая кабеля верхняя — 1 шт.; — контргайка с нейлоновым кольцом М12 — 1 шт.; — кабельная стяжка — 6 шт.; — ключ шестигранный 6 мм короткий — 1 шт.; — вилочный ключ 16 мм — 1 шт. 11. Консоль панели управления для медсестер MAJ-1662, в составе: — консоль панели управления для медсестер — 1 шт.; — винт М4 X 10 мм — 4 шт.; — винт М6 X 16 мм — 4 шт.; — шайба пружинная гроверная М6 — 4 шт.; — шайба плоская М6 — 4 шт.; — кабельная стяжка — 3 шт.; — К-гайка М6 — 4 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт.; — ключ гаечный 7 мм короткий — 1 шт. 12. Консоль панели управления для медсестер длинная MAJ-1664, в составе: — консоль панели управления для медсестер длинная — 1 шт.; — стропа самозатягивающаяся — 1 шт.; — винт М6 X 16 мм — 4 шт.; — шайба пружинная гроверная М6 — 4 шт.; — шайба плоская М6 — 4 шт.; — К-гайка М6 — 4 шт.; — кабельная стяжка — 3 шт.; — винт М4 х 10 мм — 4 шт.; — ключ гаечный 7 мм короткий — 1 шт.; — ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОЛИМПАС МОСКВА»
Фактический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель «КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Дальнее зарубежье, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, United Kingdom
Производственная площадка 1. KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd., Medical Device Manufacture Center, Journeyman’s Way, Temple Farm Industrial Estate, Southend on Sea, Essex SS2 5TF, United Kingdom. 2. Southco Manufacturing Limited, Wainwright Rd, Warndon, WR4 9FA, United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.