• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18108 от 26 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18108 от 26 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18108
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 26 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
244910
Номер записи в реестре 63822
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения нейронспецифической енолазы электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Neuronen-Spezifishe Enolase (eCLIA) /NSE) — кассета с реагентами — 1 шт.; — калибратор (высокий уровень) — 1х2,0 мл; — калибратор (низкий уровень) — 1 2,0 мл; — материал контрольный (высокий уровень) — 1х2,0 мл; — материал контрольный (низкий уровень) — 1х2,0 мл; — этикетки для запечатывания флаконов — 1 шт.; — этикетка результатов значений материалов контрольных — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Производственная площадка Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.