• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18107 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18107 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18107
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
131670
Номер записи в реестре 59234
Наименование медицинского изделия Катетер проводниковый тонкостенный Halo One варианты исполнений: I. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,035 дюйма (0,89 мм), типоразмеры: 1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 3. Диаметр 4F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием. 4. Диаметр 4F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия. 5. Диаметр 4F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием. 6. Диаметр 4F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием. 7. Диаметр 4F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием. 8. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 9. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 10. Диаметр 5F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием. 11. Диаметр 5F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия. 12. Диаметр 5F, длина 45 см, с гидрофильным покрытием. 13. Диаметр 5F, длина 70 см, с гидрофильным покрытием. 14. Диаметр 5F, длина 90 см, с гидрофильным покрытием. 15. Диаметр 6F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 16. Диаметр 6F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 17. Диаметр 6F, длина 25 см, с гидрофильным покрытием. 18. Диаметр 6F, длина 25 см, без гидрофильного покрытия. II. Катетер проводниковый тонкостенный Halo One с расширителем, 0,018 дюйма (0,46 мм), типоразмеры: 1. Диаметр 4F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 2. Диаметр 4F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия. 3. Диаметр 5F, длина 10 см, с гидрофильным покрытием. 4. Диаметр 5F, длина 10 см, без гидрофильного покрытия.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БАРД РУС»
Фактический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
Юридический адрес заявителя 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
Изготовитель «Клиастрим Текнолоджис Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Дальнее зарубежье, Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Производственная площадка Clearstream Technologies Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.