• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18105 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18105 от 23 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18105
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261550
Номер записи в реестре 62108
Наименование медицинского изделия Автоматический биохимический анализатор варианты исполнения: 1. Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 в составе: Автоматический биохимический анализатор URIT-8210 1 шт Руководство по эксплуатации 1 шт Подставка для анализатора 1 шт Краткое руководство по калибровке и контролю качества 1 шт Сертификат качества 1 шт Таблица параметров 1 шт CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт Кабель питания от сети 1 шт Кабель заземления 1 шт Абразивная бумага 1 шт Кабель последовательной связи 1 шт Предохранитель 4 шт Зонд для проб 1 шт Зонд для реагентов 1 шт Зонд для перемешивания реагентов 1 шт Мандрен для прочистки зонда 1 шт Сливная трубка 1 шт BNC-коннектор для дистиллированной воды 1 шт BNC-коннектор для отходов 1 шт BNC-коннектор для детергента 1 шт Галогенная лампа 12 В / 20 Вт 1 шт Трубка для дистиллированной воды 1 шт Трубка для слива отходов 1 шт Трубка для детергента 1 шт Флаконы для реагентов 50мл 30 шт Флаконы для реагентов 20мл 30 шт Колпачки для флаконов с реагентами 60 шт Чашечки для образцов 1000 шт Кювета измерительная 90 шт Емкость для дистиллированной воды 1 шт Емкость для слива отходов 1 шт Емкость для детергента 1 шт Набор ключей шестигранников 1.5 ? 4.0 1 шт Набор крестовых отверток #3 — #4 1 шт Винт M2.5×6 4 шт Заглушка для отверстий 10 шт Фильтр для воды 6 шт Хомут 1 шт 3/16 Быстроразъемный штекер 1/4 1 шт 2. Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 в составе: Автоматический биохимический анализатор URIT-8400 1 шт Руководство по эксплуатации 1 шт Краткое руководство по калибровке и контролю качества 1 шт Сертификат качества 1 шт Таблица параметров 1 шт CD-диск для установки программного обеспечения 1 шт Кабель питания от сети 1 шт Кабель заземления 1 шт Кабель подключения к сети 1 шт Абразивная бумага 1 шт Предохранитель 4 шт Зонд для проб 1 шт Зонд для реагентов 1 шт Зонд для перемешивания проб 1 шт Зонд для перемешивания реагентов 1 шт Мандрен для прочистки зонда 1 шт Сливная трубка 1 шт BNC-коннектор для дистиллированной воды 1 шт BNC-коннектор для отходов 1 шт BNC-коннектор для детергента 1 шт Галогеновая лампа 12 В / 20 Вт 1 шт Трубка для дистиллированной воды 1 шт Трубка для слива отходов 1 шт Трубка для детергента 1 шт Флаконы для реагентов 50 мл 40 шт Флаконы для реагентов 20 мл 40 шт Флаконы для реагентов 70 мл 40 шт Колпачки для флаконов для реагентов 120 шт Чашечки для образцов 1000 шт Кювета измерительная 90 шт Емкость для дистиллированной воды 1 шт Емкость для слива отходов 1 шт Емкость для детергента 1 шт Набор ключей шестигранников 1.5 ? 4.0 1 шт Набор крестовых отверток #3 — #4 1 шт Винт M2.5×6 4 шт 3/8 Быстроразъемный штекер 1/4 1 шт 3/8 Быстроразъемный штекер 3/8 1 шт Хомут 1 шт Заглушка для отверстий 10 шт Фильтр для воды 6 шт Держатель металлический 1 шт
Заявитель (держатель РУ) ООО «Крафт»
Фактический адрес заявителя 355042, Россия, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 102, офис 242
Юридический адрес заявителя 355042, Россия, г. Ставрополь, ул. Пирогова, д. 102, офис 242
Изготовитель «УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Производственная площадка 1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. 4 East Alley, Jiuhua Road, Guilin, Guangxi, P.R. China. 2. URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China. 3. URIT Medical Electronic Со., Ltd., Room 102, No. D-02, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China. 4. URIT Medical Electronic Co., Ltd., Engineering Laboratory Building 3rd Floor, No.D-02 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, P. R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.