• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18101 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18101 от 23 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18101
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.110
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
120400
Номер записи в реестре 58964
Наименование медицинского изделия Набор инструментов хирургических для системы дентальной имплантации VEGA, с принадлежностями в составе: 1. Сверло прецизионное, с ограничителем глубины, диаметр 2,35 мм, длина 36 мм — 1 шт. 2. Сверло стартовое с ограничителем глубины, с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 36 мм — 1 шт. 3. Сверло пилотное с ограничителем глубины, диаметр 2,8 мм, длина 36 мм — 1 шт. 4. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,3 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор — красный — 1 шт. 5. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,6 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор — синий — 1 шт. 6. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 4,1 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор — черный — 1 шт. 7. Формирователь резьбы в костном канале MV, цветовой идентификатор — желтый — 1 шт. 8. Формирователь резьбы в костном канале с диаметром 3,5 мм, длиной 20,5 мм, цветовой идентификатор — красный — 1 шт. 9. Формирователь резьбы в костном канале с диаметром 4 мм, длиной 20,5 мм, цветовой идентификатор — синий — 1 шт. 10. Формирователь резьбы в костном канале с диаметром 4,5 мм, длиной 20,5 мм, цветовой идентификатор — черный — 1 шт. 11. Штифт для контроля параллельности — 2 шт. 12. Удлинитель сверла — 1 шт. 13. Адаптер для ключа динамометрического, длинный — 1 шт. 14. Адаптер для ключа динамометрического, сверхдлинный — 1 шт. 15. Отвертка звездчатая для наконечника стоматологического — 1 шт. 16. Отвертка звездчатая, длинная, для ключа динамометрического диаметром 1,5 мм, длиной 23,6 мм — 1 шт. 17. Сверло для альвеолярного гребня, профильное NV, диаметр 3,5 мм — 1 шт. 18. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4 мм — 1 шт. 19. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4,5 мм — 1 шт. 20. Сверло для альвеолярного гребня, профильное MV, диаметр 3 мм — 1 шт. 21. Имплантовод NV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор — красный — 1 шт. 22. Имплантовод для ключа динамометрического NV, сверхдлинный, диаметр 2 мм — 1 шт. 23. Имплантовод RV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор — синий — 1 шт. 24. Имплантовод для ключа динамометрического RV, сверхдлинный, диаметр 2,4 мм — 1 шт. 25. Имплантовод MV для наконечника, длинный, цветовой идентификатор — желтый — 1 шт. 26. Имплантовод для ключа динамометрического MV, сверхдлинный, диаметр 1,8 мм — 1 шт. 27. Отвертка для постоянного абатмента (мостовидного протеза), диаметр 3 мм — 1 шт. 28. Отвертка для постоянного абатмента (одинарного протеза), диаметр 2 мм — 1 шт. 29. Отвертка шестигранная, длинная, для ключа динамометрического, диаметром 1,2 мм — 1 шт. 30. Ключ динамометрический, регулируемый JDTORQUE — 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов хирургических INTERNAL (пустой). 2. Контейнер для инструментов хирургических KLOCKNER (пустой).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДИПЛЮС»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер. д. 7, стр. 7
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер. д. 7, стр. 7
Изготовитель «СОАДКО Эс. Эл.»
Фактический адрес изготовителя , SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Юридический адрес изготовителя , Андорра, , SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Производственная площадка SOADCO, S.L., Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.