• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18092 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18092 от 23 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18092
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
346030
Номер записи в реестре 61388
Наименование медицинского изделия Амплификатор изотермический ID NOWТМ Instrument 1. Амплификатор изотермический ID NOW^*^ Instrument — 1 шт. 2. Блок питания (KSA-42W-120350D5, Kuantech Incorporateid Company) — 1 шт. 3. Адаптер — 4 шт. 4. Руководство пользователя — 1 шт. 5. Краткое руководство пользователя — 1 шт. 6. Принтер Universal Printer (BTP-L560, Shandong New Beiyang Information Technology Co., Ltd., China) — не более 5 шт. (при необходимости) В составе: 6.1. принтер Universal Printer (BTP-L560, Shandong New Beiyang Information Technology Co., Ltd., China) — 1 шт. 6.2. катушка рулона бумаги — 1 шт. 6.3. источник питания (HDAD36W101, WUXI HARD ELECTRONICS СО., LTD.) — 1 шт. 6.4. кабель питания (2271Н576-008, LINVOX CORPOKATION) — 1 шт. 6.5. инструкция по эксплуатации — 1 шт. 6.6 кабель USB для соединения ? 1 шт. 6.7. CD диск — 1 шт. 7. Сканер штрих-кодов (OPR-2001Z, Optoelectronics Со., Ltd., Japan) — не более 10 шт. (при необходимости) в составе: 7.1. сканер штрих-кодов — 1 шт. 7.2. стойка — 1 шт. 7.3. руководство пользователя — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Производственная площадка 1. Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA. 2. Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, Gray, Maine 04039, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.