• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18085 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18085 от 23 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18085
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
197860
Номер записи в реестре 63411
Наименование медицинского изделия Анализатор автоматический sciREADER CL2 для мультиплексного анализа in vitro, модель CL2XI в составе: 1. Анализатор sciREADER CL2 модель CL2XI — 1 шт 2. Руководство пользователя — 1 шт 3. Руководство по применению программного обеспечения — 1 шт 4. Кабель питания — 1 шт 5. Кабель USB для подключения к компьютеру — 1 шт 6. Планшет калибровочный матовый — 1 шт 7. Планшет калибровочный прозрачный — 1 шт 8. Ключ аппаратный на одну лицензию на ПО — 1 шт
Заявитель (держатель РУ) ООО «Дельрус»
Фактический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес заявителя 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Изготовитель «Саенион ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Scienion GmbH, Volmerstraße 7b 12489 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Scienion GmbH, Volmerstraße 7b 12489 Berlin, Germany
Производственная площадка Scienion GmbH, Volmerstraße 7b 12489 Berlin, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.