• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18082 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18082 от 23 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18082
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
135260
Номер записи в реестре 59745
Наименование медицинского изделия Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPТI CCA-ТS2 с принадлежностями I Состав: 1. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI CCA-TS2. 2. Руководство пользователя. 3. Кабель питания с адаптером. 4. Аккумуляторная батарея (для анализаторов газов и электролитов крови автоматических OPTI). 5. Рулон термобумаги (при необходимости, не более 10 уп.). 6. Референсная кассета многоуровневая. 7. Кассета для калибровки tHb. 8. Стилус для сенсорного экрана. 9. Сокращенная инструкция по эксплуатации. 10. Измерительные кассеты типа В (при необходимости, не более 10 уп.). 11. Измерительные кассеты типа Е (при необходимости, не более 10 уп.). 12. Измерительные кассеты типа Е-Са (при необходимости, не более 10 уп.). 13. Измерительные кассеты типа Е-С1 (при необходимости, не более 10 уп.). 14. Измерительные кассеты типа E-Glu (при необходимости, не более 10 уп.). 15. Измерительные кассеты типа E-BUN (при необходимости, не более 10 уп.). 16. Измерительные кассеты типа B-Lac (при необходимости, не более 10 уп.). 17. Измерительные кассеты типа В60 (при необходимости, не более 10 уп.). 18. Измерительные кассеты типа E-Lyte CCA (при необходимости, не более 10 уп.). 19. Флаконы с газом (при необходимости, не более 10 шт.). 20. Адаптеры шприцевые (при необходимости, не более 10 уп.). 21. Трубка аспирации образца (для измерительных кассет типа E-Lyte CCA), (при необходимости, не более 10 уп.). 22. Материал контрольный Opti Check (при необходимости, не более 10 уп.). 23. Материал контрольный Opti Check Plus (для измерительных кассет типа E-Glu и E-BUN), (при необходимости, не более 10 уп.). 24. Трубки капиллярные (при необходимости, не более 10 уп.). 25. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers) (при необходимости, не более 10 уп.). 26. Картридж перистальтического насоса, (при необходимости, не более 10 уп.). II Принадлежности: 1. Прокладки порта ввода/вывода газа. 2. Чехол для переноски.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бизнес Технологии»
Фактический адрес заявителя 117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Юридический адрес заявителя 117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Изготовитель «ОПТИ Медикал Системс, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Производственная площадка OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.