• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18073 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18073 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18073
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 29.10.59.170
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
336220
Номер записи в реестре 58761
Наименование медицинского изделия Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021 варианты исполнения: I. Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-01, в составе: 1. Автомобиль КАМАЗ-4308, производства ПАО «КАМАЗ», Россия — 1 шт. 2. Изотермический кузов — фургон, модификация 4795BL, производства ООО «ГРУППА ПРОМАВТО», Россия — 1 шт. 3. Стол, ПБДК.301313.040 — 3 шт. 4. Тумба, ПБДК.324510.005 — 3 шт. 5. Кресло — 7 шт., варианты исполнения: — Кресло медицинское для лечебных учреждений, модель M 101, по ТУ 32.50.30-003-16789225-2018, производства ООО «Техсервис», Россия, РУ № РЗН 2019/8951; — Кресло медицинское для лечебных учреждений, модель M 101-01, по ТУ 32.50.30-003-16789225-2018, производства ООО «Техсервис», Россия, РУ № РЗН 2019/8951; — Кресло медицинские для лечебных учреждений по ТУ 32.50.30-004-34960786-2019, модельи КР04, производства ООО «Инмедикс», Россия, РУ № РЗН 2021/14497. 6. Кушетка медицинская смотровая КМС-«Горское» по ТУ 9452-004-49894635-2010, производства ООО «Горское», Россия, РУ № ФСР 2011/12059 — 1 шт. 7. Мойка, ПБДК.332311.017 — 3 шт. 8. Электроводонагреватель — 3 шт., варианты исполнения: — Электроводонагреватель (ЭВН), ООО «УСПЕХ+», Россия; — Электроводонагреватель ЭВБО-15/1,25 «Дачный-Н», ОАО «Элтерм», Россия; — Электроводонагреватель ЭВБО-17 ЭлБЭТ, ООО «ЭЛБЭТ ПРО», Россия. 9. Шкаф навесной, ПБДК.301445.016 — 3 шт. 10. Шкаф раздевальный ШР-11L 300 (серии ШР), производства ООО «Вика-Двина», Россия — 3 шт. 11. Огнетушитель ОУ-2, производства ООО «Ярпожинвест», Россия — 1 шт. 12. Кондиционер воздуха напольный — 3 шт., варианты исполнения: — Кондиционер воздуха напольный мобильный Ballu, модель ВРАС-07 СМ, производства «ТСТ DELONGHI НОМЕ APPLIANCES (ZHONGSHAN) СО., LTD», Китай; — Кондиционер воздуха напольный мобильный Ballu, модель Ballu ВРАС-07 CE_17Y, производства «ТСЕ DELONGHI НОМЕ APPLIANCES (ZHONGSHAN) СО., LTD», Китай. 13. Холодильник — 1 шт., варианты исполнения: — Холодильник NORD ДХ 403 012, производства ООО «Донфрост», Украина; — Холодильник Nord DR 91, производства ООО «Донфрост», Украина; — Холодильник NORDFROST NR 403 W, производства ООО «Донфрост», Украина. 14. Электроконвектор ЭВНБ-1,0/220, производства ЗАО «УРАЛ-МИКМА-ТЕРМ», Россия — 3 шт. 15. Рециркулятор «ЭКОКВАРЦ-Армед» по ТУ 9451-019-13391002-2016, вариант исполнения 15Н (1), производства ООО «НПЦ МТ «АРМЕД», РУ № РЗН 2017/5713, Россия — 3 шт. 16. Воздушно-тепловая завеса с электрическим источником тепла, серия Оптима, тип КЭВ-ЗП1154Е, ТУ 28.29.60-047-54365100-2020, производства АО НПО «Тепломаш», Россия — 1 шт. 17. Щит распределительный навесной ЩРН-П-12, производства ООО «ИЭК ХОЛДИНГ», Россия — 1 шт. 18. Кабель для подключения внешнего электропитания 220 В, 30 м — 1 шт. 19. Трап складной, разборный, ПБДК.305161.016 — 1 шт. 20. Электрический вентилятор для обеспечения принудительной приточно-вытяжной вентиляции ERA 4S 02, производства ООО «ЭРА», Россия — 3 шт. 21. Светильник светодиодный Jazzway серии PRO (общего назначения стационарный), производства OPALTECH (НК) Limited, Китай — 7 шт. 22. Вешалка настенная для одежды «Стандарт 2/5», (артикул В2-5-5), ТУ 9693-010-07610279-01, производства ООО «ЭЛМАТ, Россия — 3 шт. 23. Держатель бумажных полотенец Berossi Solo, ТУ BY 700056270.005-2010, производства ЗАО «Легпромразвитие», Республика Беларусь — 3 шт. 24. Крючок для полотенца — 3 шт., варианты исполнения: — Крючок 212-В, производства Marlok, Китай; — Крючок KL-51 СР, производства Idea, Китай. 25. Диспенсер для жидкого мыла «Лайма», производства Brauberg Brands GmbH, Германия — 3 шт. 26. Ведро пластмассовое 10 л, ТО 2293-001-29725913-2011, производства ООО «ИНТЕРМ», Россия — 3 шт. 27. Пожарная сигнализация: извещатель пожарный дымовой оптико-электронный автономный ИП 212-142, производства ООО «Рубеж»; ООО «Таймер», Россия — 4 шт. 28. Контейнер (бак) многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов Б, МК-03 «МедКом», объемом 12,0 л, ТУ 9398-004-63102960-2012, производства ООО «НПФ «МедКом», Россия, РУ № ФСР 2012/14154 — 3 шт. 29. Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса Б — 100 шт. (при необходимости): — Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г «МедКом» по ТУ 9398-002-63102960-2012, вариант исполнения: Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов Б «МедКом», размеры: 500 мм х 600 мм, производства ООО «НПФ «МедКом», Россия, РУ № ФСР 2012/14155. 30. Кресло гинекологическое — 1 шт., варианты исполнения: — Кресло гинекологическое универсальное КГУ-01 VLANA по ТУ 9452-002-91587838-2013, исполнение КГУ-01.1 VLANA, производства ООО «Горское», Россия, РУ № РЗН 2015/2876; — Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011: с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья «Клер»-КГЭМ-01, производства ООО ТПФ «Клер», Россия, РУ № ФСР 2008/03499; — Кресло гинекологическое электромеханическое КГЭ-238 «Ева» по ТУ 9452-007-54699628-2008 с опорами для ног и тазиком из нержавеющего металла, производства ООО «СТОМЭЛ-К», Россия, РУ № ФСР 2008/02594. 31. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «Аксион» по ТУ 9444-152-07530936-2007, производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № ФСР 2008/02349 — 1 шт. 32. Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «Аксион», производства ООО Концерн «Аксион», Россия, РУ № ФСР 2007/00454 — 1 шт. 33. Средство внутренней связи — 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: — Переговорное устройство Commax, модель ТР-6АС, производства COMMAX, Республика Корея; — Переговорное устройство Commax, модель ТР-6RС, производства COMMAX, Республика Корея. 34. Заземляющее устройство — 1 шт.: — Комплект временного заземления EV (1 х 1,5 м), производства ООО «Современные технологии заземления», Россия — 1 шт.; — Провод заземления ПВ 3, производситва ООО «Современные технологии заземления», Россия — 1 шт. II. Комплекс медицинский передвижной специального назначения КМПСН по ТУ 29.10.59-008-59563632-2021: исполнение ПБДК.941159.001-02, в составе: 1. Автомобиль КАМАЗ-4308, производства ПАО «КАМАЗ», Россия — 1 шт. 2. Изотермический кузов — фургон, модификация 4795BL, производства ООО «ГРУППА ПРОМАВТО», Россия — 1 шт. 3. Стол, ПБДК.301313.040 — 1 шт. 4. Стол, ПБДК.301313.061 — 1 шт. 5. Стол, ПБДК.301313.062 — 1 шт. 6. Стол, ПБДК.301313.063 — 1 шт. 7. Тумба, ПБДК.324510.005 — 3 шт. 8. Кресло — 4 шт., варианты исполнения: — Кресло медицинское для лечебных учреждений, модель M 101, по ТУ 32.50.30-003-16789225-2018, производства ООО «Техсервис», Россия, РУ № РЗН 2019/8951; — Кресло медицинское для лечебных учреждений, модель M 101-01, по ТУ 32.50.30-003-16789225-2018, производства ООО «Техсервис», Россия, РУ № РЗН 2019/8951; — Кресло медицинские для лечебных учреждений по ТУ 32.50.30-004-34960786-2019, модельи КР04, производства ООО «Инмедикс», Россия, РУ № РЗН 2021/14497. 9. Кушетка медицинская смотровая КМС-«Горское» по ТУ 9452-004-49894635-2010, производства ООО «Горское», Россия, РУ № ФСР 2011/12059 — 1 шт. 10. Табурет складной, ПБДК.942855.004 — 1 шт. 11. Мойка, ПБДК.332311.017 — 3 шт. 12. Электроводонагреватель — 3 шт., варианты исполнения: — Электроводонагреватель (ЭВН), ООО «УСПЕХ+», Россия; — Электроводонагреватель ЭВБО-15/1,25 «Дачный-Н», ОАО «Элтерм», Россия; — Электроводонагреватель ЭВБО-17 ЭлБЭТ, ООО «ЭЛБЭТ ПРО», Россия. 13. Шкаф навесной, ПБДК.301445.016 — 2 шт. 14. Шкаф раздевальный ШР-11L 300 (серии ШР), производства ООО «Вика-Двина», Россия — 3 шт. 15. Огнетушитель ОУ-2, производства ООО «Ярпожинвест», Россия — 1 шт. 16. Электроконвектор ЭВУС-0,5/220 серии «Стандарт», производства ЗАО «НОВЭЛ», Россия. 17. Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006, исполнение: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/11388 — 3 шт. 18. Воздушно-тепловая завеса с электрическим источником тепла, серия Оптима, тип КЭВ-ЗП1154E, производства АО НПО «Тепломаш», Россия — 1 шт. 19. Система дизельного автономного обогрева Eberspacher модели HIDRONIC М D10W, производства «Eberspächer Climate Control Systems» GmbH&Co.KG, Германия — 1 шт., в составе: — предпусковой подогреватель (отопительный прибор) HYDRONIC 10 — 24В — 1 шт.; — таймер Easy Start Т — 3 шт.; — дополнительный отопитель «Xeros 4200» 24В — 1 шт. 20. Установка для кондиционирования воздуха — 1 шт.: 20.1. Мультисистема (мультисплит-система) Kentatsu, производства KENTATSU DENKI LTD, Япония, в составе: — наружный блок K3MRE60HZAN1 — 1 шт.; — внутренний блок KMGBA25 HZAN1 — 3 шт.; — инфракрасный пульт дистанционного управления KIC-85H — 3 шт. 21. Щит распределительный навесной ЩРН-П-18 (в сборе), производства ООО «ИЭК ХОЛДИНГ», Россия — 1 шт. 22. Кабель для подключения внешнего электропитания 220 В, 30 м — 1 шт. 23. Зарядное устройство BERKUT серии SMART POWER модели SP-8N, производства «Ningbo Yinzhou Yijia Auto Electrical Appliance Co., Ltd», Китай — 1 шт. 24. Трап складной, разборный, ПБДК.305161.016 — 1 шт. 25. Маркиза кассетная G500 Cassette, производства ООО «Современные технологии солнцезащиты», Республика Беларусь — 1 шт. 26. Электрический вентилятор для обеспечения принудительной приточно-вытяжной вентиляции ERA 4S 02, производства ООО «ЭРА», Россия — 3 шт. 27. Светильник светодиодный Jazzway серии PRO (общего назначения стационарный), производства OPALTECH (НК) Limited, Китай — 7 шт. 28. Вешалка настенная для одежды «Стандарт 2/5», (артикул В2-5-5), производства ООО «ЭЛМАТ», Россия — 3 шт. 29. Держатель бумажных полотенец Berossi Solo, производства ЗАО «Легпромразвитие», Республика Беларусь — 3 шт. 30. Крючок для полотенца — 3 шт.: — Крючок 212-В, производства Marlok, Китай; или — Крючок KL-51 СР, производства Idea, Китай. 31. Диспенсер для жидкого мыла «Лайма», производства Brauberg Brands GmbH, Германия — 3 шт. 32. Ведро пластмассовое 10 л, ТО 2293-001-29725913-2011, производства ООО «ИНТЕРМ», Россия — 3 шт. 33. Пожарная сигнализация: извещатель пожарный дымовой оптико-электронный автономный ИП 212-142, производства ООО «Рубеж»; ООО «Таймер», Россия — 4 шт. 34. Контейнер (бак) многоразовый для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов Б, МК-03 «МедКом», объемом 12,0 л, ТУ 9398-004-63102960-2012, производства ООО «НПФ «МедКом», Россия, РУ № ФСР 2012/14154 — 3 шт. 35. Пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов класса Б — 100 шт. (при необходимости): — Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г «МедКом» по ТУ 9398-002-63102960-2012, вариант исполнения: Пакеты полиэтиленовые для сбора и хранения медицинских отходов классов Б «МедКом», размеры: 500 мм х 600 мм, производства ООО «НПФ «МедКом», Россия, РУ № ФСР 2012/14155. 36. Кресло гинекологическое — 1 шт., варианты исполнения: — Кресло гинекологическое универсальное КГУ-01 VLANA по ТУ 9452-002-91587838-2013, исполнение КГУ-01.1 VLANA, производства ООО «Горское», Россия, РУ № РЗН 2015/2876; — Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-003-43656656-2011: с электроприводом подъема верхней части кресла, наклона спинки и подъема сиденья «Клер»- КГЭМ-01, производства ООО ТПФ «Клер», Россия, РУ № ФСР 2008/03499; — Кресло гинекологическое электромеханическое КГЭ-238 «Ева» по ТУ 9452-007-54699628-2008 с опорами для ног и тазиком из нержавеющего металла, производства ООО «СТОМЭЛ-К», Россия, РУ № ФСР 2008/02594. 37. Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматических режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018, вариант исполнения ЭК12Т-01-«Р-Д»/141, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № ФСР 2012/14015 — 1 шт. 38. Анализатор крови биохимический портативный, модель CardioChek РА, с принадлежностями, производства «Полимер Технолоджи Системс, Инк.», США, РУ № PЗH 2015/2693 — 1 шт. 39. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс» (OneTouch Select Plus), производства «LifeScan Europe GmbH», Швейцария, РУ № PЗH 2017/6190 — 1 шт. 40. Анализатор мочи на тест-полосках URiCKAH-strip с принадлежностями по ТУ 9443-034-59879815-2012, производства ООО «Эйлитон», Россия, РУ № РЗН 2013/761 — 1 шт. 41. Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями, исполнение Abacus Junior 30ND, производства «Diatron MI Zrt.», Венгрия, РУ № ФСЗ 2011/10475 — 1 шт. 42. Емкость-контейнер полимерный (полистироловый) для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий (с карманом) ЕДПО-1-01-2 по ТУ 9451-001-24320270-99, производства АО «ЕПЗ», Россия, РУ № ФСР 2009/05373 — 5 шт. 43. Штатив для пробирок универсальный ШПУ-«КРОНТ» по ТУ 9452-037-11769436-2010, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/10034 — 2 шт. 44. Стетоскоп серии WS, модель WS-3 с принадлежностями, производства «В.Well Swiss AG», Швейцария, РУ № РЗН 2015/3080 — 1 шт. 45. Шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 — 100 шт. 46. Молоток медицинский неврологический KaWe, производства «KIRCHNER & WILHELM GmbH + Со. KG», Германия, РУ № РЗН 2016/4529 — 1 шт. 47. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-«МЕДИНТ-М» в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13.-012-18585567-2005, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2010/08890 — 1 шт. 48. Весы медицинские механические колонного типа seca 700, с ростомером seca 220, производства «Seca gmbh & со. kg», Германия, РУ № ФСЗ 2010/07364 — 1 шт. 49. Дерматоскоп медицинский, вариант исполнения DELTA 20 Plus, производства «Heine Optotechnik GmbH & Со., KG», Германия, РУ № РЗН 2014/2033 — 1 шт. 50. Отоскоп с принадлежностями «Heine», производства «Heine Optotechnik GmbH & Со., KG», Германия, РУ № РЗН 2017/5390 — 1 шт., варианты исполнения: — Отоскоп медицинский К 180 с рукояткой батареечной BETA; — Отоскоп медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 USB; — Отоскоп медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT. 51. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) «Armed», вариант исполнения: YЕ-660В, производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, РУ № ФСЗ 2011/11242 — 1 шт. 52. Набор пробных очковых линз «АРМЕД» с оправой на 103 линзы, производства «Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/02071 — 1 шт. 53. Проектор знаков офтальмологический НСР-7000 с принадлежностями, производства «Хувитц Ко., Лтд», Корея, РУ № ФСЗ 2011/09410 — 1 шт. 54. Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005 ТУ, производства АО «ГРПЗ», Россия, РУ № ФСР 2009/06397 — 1 шт. 55. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq е с принадлежностями, производства «ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2007/00322 — 1 шт. 56. Инструмент для диагностики нервной и/или слуховой проводимости алюминиевый С-128 Гц, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/08456 — 1 шт. 57. Светильник смотровой — 1 шт., варианты исполнения: — Светильник медицинский с принадлежностями KaWe Masterlight, производства «КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ», Германия, РУ № РЗН 2016/4777; или — Светильник гинекологический СР-4 «Стомэл-К» по ТУ 9452-006-54699628-2007, производства ООО «СТОМЭЛ-К», Россия, РУ № ФСР 2007/00359. 58. Тележка внутрибольничная для перевозки медикаментов, перевязочных материалов и других медицинских изделий ТБ-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-006-11769436-2003, вариант исполнения ТБ-01-«КРОНТ»-2, производства «АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/09963 — 1 шт. 59. Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004, производства АО «МАССА-К», Россия, РУ № РЗН 2013/1197 — 1 шт. 60. Кольпоскоп МК-200 с принадлежностями, производства ООО «НИЦ «Сканер», Украина, РУ № РЗН 2017/5489 — 1 шт. 61. Средство внутренней связи — 4 шт. (при необходимости), варианты исполнения: — Переговорное устройство Commax, модель ТР-6АС, производства COMMAX, Республика Корея; — Переговорное устройство Commax, модель ТР-6RС, производства COMMAX, Республика Корея. 62. Заземляющее устройство — 1 шт.: — Комплект временного заземления EV (1 х 1,5 м), производства ООО «Современные технологии заземления», Россия — 1 шт.; — Провод заземления ПВ 3, производситва ООО «Современные технологии заземления», Россия — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПО «ПОЛЮС»
Фактический адрес изготовителя 394019, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 9 января, д. 180
Юридический адрес изготовителя 394019, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 9 января, д. 180
Производственная площадка ООО «НПО «ПОЛЮС»,Россия, Россия, 394019, Воронежская область, г. Воронеж, ул. 9 Января, д. 180
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.