• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18072 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18072 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18072
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
239090
Номер записи в реестре 61834
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers) в составе: 1. Материал контрольный 1 (PCAB42 2 1), флакон, объем 1,0 мл — 3 шт.; 2. Материал контрольный 2 (PCAB42 2 2), флакон, объем 1,0 мл — 3 шт.; 3. Флакон пустой — 6 шт.; 4. Этикетка для флакона — 12 шт.; 5. Инструкция по применению; 6. Паспорт присвоенных значений
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.