• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18069 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18069 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18069
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122730
Номер записи в реестре 63345
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека «ЭкспрессМ-ПКТ» Комплект №1 (на 1 определение) Тест-кассета — 1 шт.; Флакон с буферным раствором — 1 шт. (1,5 мл); Пипетка’ — 1 шт.; Ланцет^ — 1 шт.; Спиртовая салфетка^ — 1 шт. Комплект №2 (на 1 определение) Тест-кассета — 1 шт.; Флакон с буферным раствором — 1 шт. (1,5 мл); Пипетка’ — 1 шт. Комплект №3 (на 10 определений) Тест-кассета — 10 шт.; Флакон с буферным раствором — 1 шт. (1,5 мл); Пипетка’ — 1 0 шт.; Ланцет^ — 10 шт.; Спиртовая салфетка^ — 10 шт. Комплект №4 (на 10 определений) Тест-кассета — 10 шт.; Флакон с буферным раствором — 1 шт. (1,5 мл); Пипетка’ — 10 шт. Комплект №5 (на 20 определений) Тест-кассета — 20 шт.; Флакон с буферным раствором — 1 шт. (4 мл); Пипетка’ — 20 шт.; Ланцет^ — 20 шт.; Спиртовая салфетка^ — 20 шт. Комплект №6 (на 20 определений) Тест-кассета — 20 шт.; Флакон с буферным раствором — 1 шт. (4 мл); Пипетка’ — 20 шт. Комплект №7 (на 25 определений) Тест-кассета — 25 шт.; Флакон с буферным раствором — 1 шт. (4 мл); Пипетка’ — 25 шт.; Ланцет^ — 25 шт.; Спиртовая салфетка^- 25 шт. Комплект № 8 (на 25 определений) Тест-кассета — 25 шт.; Флакон с буферным раствором — 1 шт. (4 мл); Пипетка* — 25 шт. Принадлежности; Термотрансферные этикетки (30×20 мм) в количестве: 1 шт. (для комплектов №1 и №2), 10 шт. (для комплектов №3 и №4), 20 шт. (для комплектов №5 и №6), 25 шт. (для комплектов №7 и №8) — предоставляются по запросу.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Экспресс Мануфактура»
Фактический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес изготовителя 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Производственная площадка ООО «Экспресс Мануфактура», Россия, 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, пом. XIIA, ком. 2, 3, 5, 8
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.