• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18060 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18060 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18060
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
191780
Номер записи в реестре 53008
Наименование медицинского изделия Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации «Ex-Stream» по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020 в составе: 1. Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации «Ex-Stream» — 1 шт. 2. Удлинитель датчика давления — 2 шт. 3. Датчик SpO2 — 1 шт. 4. Сетевой шнур — 1 шт. 5. «Программное обеспечение дистанционного мониторинга перфузионных характеристик «PpuMon»» (при необходимости, на USB-флеш накопителе) — 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. Паспорт — 1 шт. 8. Гарантийный талон — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «БИОСОФТ-М»
Фактический адрес изготовителя 124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
Юридический адрес изготовителя 124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
Производственная площадка 1. ООО «БИОСОФТ-М», Россия, 124498, Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2. 2. ООО «БИОСОФТ-М», Россия, 125315, Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, корп. 21, офис 40.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.