• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18057 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18057 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18057
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
105070
Номер записи в реестре 54427
Наименование медицинского изделия Лампа щелевая моделей SL500L, SL550L, SL200L с принадлежностями I. Лампа щелевая модели SL500L, в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания — 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур — 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком — 1 шт. 18. Цифровая камера DS550 (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный. II. Лампа щелевая модели SL550L, в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания — 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль (при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур — 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком — 1 шт. 18. Цифровая камера DS550 (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный. III. Лампа щелевая модели SL200L, в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания — 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль (при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур — 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком — 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эссилор — ЛУЙС-Оптика»
Фактический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Юридический адрес заявителя 127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Изготовитель Акционерное общество упрощенного типа «Эссилор Интернасьональ»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Производственная площадка 1. ESSILOR INTERNATIONAL Division Instruments, Usine de la Compasserie — 61 rue Bontems — 55500 LYGNY EN BARROIS, France. 2. ESSILOR INTERNATIONAL Division Instruments, 81 Boulevard Jean-Baptiste Oudry 94000 CRETEIL, France. 3. C.S.O. SRL, VIА DEGLI STAGNACCI 12/E — 50018 BADIAA SETTIMO (FI), Italy. 4. C.S.O. SRL, VIA DEGLI STAGNACCI 16 — 50018 BADIAA SETTIMO (FI), Italy.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.