• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18055 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18055 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18055
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
155760
Номер записи в реестре 59102
Наименование медицинского изделия Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм варианты исполнения: 1. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2208 (2.25 мм ? диаметр стента, 8 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 2. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2508 (2.5 мм ? диаметр стента, 8 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 3. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2708 (2.75 мм ? диаметр стента, 8 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 4. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3008 (3.0 мм ? диаметр стента, 8 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 5. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3508 (3.5 мм ? диаметр стента, 8 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 6. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4008 (4.0 мм ? диаметр стента, 8 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 7. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2213 (2.25 мм ? диаметр стента, 13 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 8. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2513 (2.5 мм ? диаметр стента, 13 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 9. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2713 (2.75 мм ? диаметр стента, 13 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 10. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3013 (3.0 мм ? диаметр стента, 13 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 11. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3513 (3.5 мм ? диаметр стента, 13 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 12. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4013 (4.0 мм ? диаметр стента, 13 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 13. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2216 (2.25 мм ? диаметр стента, 16 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 14. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2516 (2.5 мм ? диаметр стента, 16 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 15. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2716 (2.75 мм ? диаметр стента, 16 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 16. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3016 (3.0 мм ? диаметр стента, 16 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 17. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3516 (3.5 мм ? диаметр стента, 16 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 18. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4016 (4.0 мм ? диаметр стента, 16 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 19. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2218 (2.25 мм ? диаметр стента, 18 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 20. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2518 (2.5 мм ? диаметр стента, 18 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 21. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2718 (2.75 мм ? диаметр стента, 18 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 22. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3018 (3.0 мм ? диаметр стента, 18 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 23. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3518 (3.5 мм ? диаметр стента, 18 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 24. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4018 (4.0 мм ? диаметр стента, 18 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 25. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2221 (2.25 мм ? диаметр стента, 21 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 26. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2521 (2.5 мм ? диаметр стента, 21 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 27. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2721 (2.75 мм ? диаметр стента, 21 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 28. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3021 (3.0 мм ? диаметр стента, 21 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 29. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3521 (3.5 мм ? диаметр стента, 21 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 30. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4021 (4.0 мм ? диаметр стента, 21 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 31. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2223 (2.25 мм ? диаметр стента, 23 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 32. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2523 (2.5 мм ? диаметр стента, 23 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 33. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2723 (2.75 мм ? диаметр стента, 23 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 34. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3023 (3.0 мм ? диаметр стента, 23 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 35. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3523 (3.5 мм ? диаметр стента, 23 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 36. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4023 (4.0 мм ? диаметр стента, 23 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 37. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2226 (2.25 мм ? диаметр стента, 26 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 38. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2526 (2.5 мм ? диаметр стента, 26 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 39. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2726 (2.75 мм ? диаметр стента, 26 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 40. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3026 (3.0 мм ? диаметр стента, 26 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 41. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3526 (3.5 мм ? диаметр стента, 26 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 42. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4026 (4.0 мм ? диаметр стента, 26 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 43. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2229 (2.25 мм ? диаметр стента, 29 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 44. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2529 (2.5 мм ? диаметр стента, 29 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 45. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2729 (2.75 мм ? диаметр стента, 29 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 46. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3029 (3.0 мм ? диаметр стента, 29 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 47. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3529 (3.5 мм ? диаметр стента, 29 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 48. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4029 (4.0 мм ? диаметр стента, 29 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 49. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2531 (2.5 мм ? диаметр стента, 31 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 50. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2731 (2.75 мм ? диаметр стента, 31 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 51. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3031 (3.0 мм ? диаметр стента, 31 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 52. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3531 (3.5 мм ? диаметр стента, 31 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 53. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4031 (4.0 мм ? диаметр стента, 31 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 54. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2533 (2.5 мм ? диаметр стента, 33 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 55. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2733 (2.75 мм ? диаметр стента, 33 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 56. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3033 (3.0 мм ? диаметр стента, 33 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 57. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3533 (3.5 мм ? диаметр стента, 33 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 58. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4033 (4.0 мм ? диаметр стента, 33 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 59. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2735 (2.75 мм ? диаметр стента, 35 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 60. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3035 (3.0 мм ? диаметр стента, 35 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 61. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3535 (3.5 мм ? диаметр стента, 35 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 62. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4035 (4.0 мм ? диаметр стента, 35 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 63. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2738 (2.75 мм ? диаметр стента, 38 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 64. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3038 (3.0 мм ? диаметр стента, 38 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 65. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3538 (3.5 мм ? диаметр стента, 38 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента); 66. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4038 (4.0 мм ? диаметр стента, 38 мм ? длина стента, 140 см — эффективная длина системы доставки стента). Состав поставки: 1. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм, в составе: — Стент с лекарственно-полимерным покрытием — Система доставки: баллонный катетер быстрой замены (RX) 2. Таблица растяжимости баллона 3. Инструкция по применению
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЭТС-ПРО»
Фактический адрес заявителя 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес заявителя 105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель «Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, ZJ Hi-Tech Park, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Производственная площадка Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., 501 Newton Road, 201203 Shanghai, People’s Republic of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.