• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18054 от 18 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18054 от 18 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18054
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.10.60.191
Дата выдачи РУ 18 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
105610
Номер записи в реестре 53495
Наименование медицинского изделия Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Dura DuraFrame в составе: 1. Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения Artificial Dura DuraFrame, в вариантах исполнения: 1.1. Квадратной формы, толщина 5 мм: SN 15×20, SN 20×30, SN 30×30, SN 30×40, SN 30×50, SN 30×80, SN 40×50, SN 40×60, SN 50×50, SN 50×60, SN 50×70, SN 60×60, SN 60×70, SN 60×80, SN 60×90, SN 70×70, SN 70×80, SN 70×90, SN 80×80, SN 80×90, SN 90×90, SN 70×100, SN 80×100, SN 90×100, SN 80×110, SN 90×110. 1.2. Круглой формы, толщина 5 мм: SN Ø45, SN Ø60, SN Ø85. 1.3. Овальной формы, толщина 5 мм: SN 65×35, SN 85×55, SN 100×85. 2. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «ТианКсинФу (Бейджинг) Медикал Апплиайнс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, TianХinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, № 30 Huoju Street, Science Park, Chang-ping District, Beijing, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, TianХinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, № 30 Huoju Street, Science Park, Chang-ping District, Beijing, China
Производственная площадка TianХinFu (Beijing) Medical Appliance Co., Ltd., 102200, № 30 Huoju Street, Science Park, Chang-ping District, Beijing, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.