• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18037 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18037 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18037
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261520
Номер записи в реестре 61903
Наименование медицинского изделия Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro варианты исполнения: 1. Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-113, в составе: — блок основной FinecareTM FIA Meter Plus — 1 шт.; — блок питания GSM60A12-P1J Mean Well — 1 шт.; — кабель сетевой M25RJ-001 Magicmak — 1 шт.; — бумага для принтера — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — инструкция по быстрой эксплуатации — 1 шт.; — карта контроля качества — 1 шт.; — CD-диск — 1 шт.; — гарантийный талон — 1 шт. (при необходимости); — штекерный адаптер 1287 MultiGlobal Functions — 1 шт. (при необходимости); — подставка под таймеры — 1 шт.; — таймер USE1XAAA Wondfo — 5 шт.; — упаковочный лист — 1 шт. 2. Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-205, в составе: — блок основной FinecareTM FIA Meter III Plus — 1 шт.; — кабель питания CH-231A+H05VV-F Xintongtai — 1 шт.; — лоток для тест-картриджей — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — бумага для принтера — 1 шт.; — упаковочный лист — 1 шт.; — гарантийный талон — 1 шт.; — штекерный адаптер 1287 MultiGlobal Functions — 1 шт. (при необходимости); — сертификат продукта — 1 шт. (при необходимости); — гарантия качества — 1 шт. (при необходимости); — приёмочная форма — 1 шт. (при необходимости); — кабель сетевой M25RJ-001 Magicmak — 1 шт. (при необходимости); — инструкция по быстрой эксплуатации — 1 шт.; — ручка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Производственная площадка Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.