• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18035 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18035 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18035
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261800
Номер записи в реестре 51756
Наименование медицинского изделия Камера гипербарическая О2 Health варианты исполнения: I. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле — 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 — 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора — 1 шт. 4. Металлический каркас — 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами — 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные — 2 шт., 4 шт. 7. Матрас — 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа — 1 шт. 9. Манометр внутренний до — 40 кПа, или до — 60 кПа, или до — 100 кПа — 1 шт. 10. Рассеиватель — 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА — 2 шт. 12. Заглушка металлическая — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования — 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов — 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора — 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора — 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 18. Паспорт — 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников — 1 шт. II. Камера гипербарическая O2 Health, модель ST702, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле — 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 — 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора — 1 шт. 4. Металлический каркас — 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами — 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные — 2 шт., 4 шт. 7. Матрас — 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа — 1 шт. 9. Манометр внутренний до — 40 кПа, или до — 60 кПа, или до — 100 кПа — 1 шт. 10. Рассеиватель — 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА — 2 шт. 12. Заглушка металлическая — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования — 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов — 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора — 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора — 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 18. Паспорт — 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников — 1 шт. III. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле — 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 — 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора — 1 шт. 4. Металлический каркас — 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами — 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные — 2 шт., 4 шт. 7. Матрас — 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа — 1 шт. 9. Манометр внутренний до — 40 кПа, или до — 60 кПа, или до — 100 кПа — 1 шт. 10. Рассеиватель — 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА — 2 шт. 12. Заглушка металлическая — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования — 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов — 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора — 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора — 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 18. Паспорт — 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников — 1 шт. IV. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле — 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 — 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора — 1 шт. 4. Металлический каркас — 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами — 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные — 2 шт., 4 шт. 7. Матрас — 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа — 1 шт. 9. Манометр внутренний до — 40 кПа, или до — 60 кПа, или до — 100 кПа — 1 шт. 10. Рассеиватель — 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА — 2 шт. 12. Заглушка металлическая — не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования — 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов — 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора — 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора — 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 18. Паспорт — 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КЖ»
Фактический адрес заявителя 119361, Россия, Москва, Б. Очаковская, д. 47А, корп. 1, пом. 19Е
Юридический адрес заявителя 119361, Россия, Москва, Б. Очаковская, д. 47А, корп. 1, пом. 19Е
Изготовитель Шанхайская Компания Медицинского Оборудования «Баобанг» Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Китай, «Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd», Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617.
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, «Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd», Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617.
Производственная площадка Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd, Building 15, No. 889 Guinan Road, Shihudang Town, Songjiang District, Shanghai
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.