• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18034 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18034 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18034
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
287370
Номер записи в реестре 63564
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови человека «Geenius HCV Supplemental Assay» в составе: 1. Картридж одноразовый тестовый (Device) — 20 шт. 2. Буфер (Buffer) во флаконе, 3,5 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Рад Лаборатории»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д. 5, стр. 5А
Изготовитель «Био-Рад»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Производственная площадка Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.