• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18029 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18029 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18029
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
285970
Номер записи в реестре 63515
Наименование медицинского изделия Набор контрольных материалов «Geenius HCV Supplemental Controls» для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови человека , в составе: 1. Положительный контрольный образец (Positive Control) — 1x 150 мкл/флакон. 2. Отрицательный контрольный образец (Negative Control) — 1x 150 мкл/флакон. 3. Штрих-код для положительного контрольного образца (Positive Control Labels Card) — 20 шт. 4. Штрих-код для отрицательного контрольного образца (Negative Control Labels Card) — 20 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Рад Лаборатории»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель «Био-Рад»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Производственная площадка Bio-Rad, Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.