• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18026 от 18 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18026 от 18 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18026
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
373880
Номер записи в реестре 62126
Наименование медицинского изделия Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B‑амилоида (1‑42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2) в вариантах исполнения I. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B‑амилоида (1‑42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2), вариант исполнения 60 тестов II. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B‑амилоида (1‑42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2), вариант исполнения 100 тестов
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.