• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18019 от 19 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18019 от 19 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18019
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
323900
Номер записи в реестре 65408
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-488-98539446-2019 I. Вариант исполнения 1 1. Картридж №1, маркированный «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность №1» — 1 шт., в составе: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №1; — конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №1, — буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №1. II. Вариант исполнения: 1. Картридж №2, маркированный «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность №2» — 1 шт., в составе: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном ЦМВ (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №2; — конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №2; — блокирующий буфер (ББ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №2. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.