РУ № РЗН 2022/17993 от 16 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17993 от 16 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17993
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 16 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 58229
Наименование медицинского изделия Винты стоматологические 1. Винты стоматологические, в вариантах исполнения: 1.1. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 1,75 мм — 1 шт./уп. 1.2. Винт клинический Оnl Clinical Screw NP 2,5 мм — 1 шт./уп. 1.3. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 1,75 мм — 1 шт./уп. 1.4. Винт клинический Оnl Clinical Screw RP 2,5 мм — 1 шт./уп. 1.5. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 1,75 мм — 1 шт./уп. 1.6. Винт клинический Оnl Clinical Screw WP 2,5 мм — 1 шт./уп. 1.7. Винт ортопедический Оnl Prosthetic Screw NP/RP/WP — 1 шт./уп. 1.8. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base NP — 1 шт./уп. 1.9. Винт ортопедический Prosthetic Screw Nobel Biocare N1 Base RP — 1 шт./уп. 1.10. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base NP — 1 шт./уп. 1.11. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Base RP — 1 шт./уп. 1.12. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP — 1 шт./уп. 1.13. Винт клинический Clinical Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP — 1 шт./уп. 1.14. Винт клинический абатмента Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 1,5 мм — 1 шт./уп. 1.15. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 2,5 мм — 1 шт./уп. 1.16. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP 3,5 мм — 1 шт./уп. 1.17. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 1,5 мм — 1 шт./уп. 1.18. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 2,5 мм — 1 шт./уп. 1.19. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 3,5 мм — 1 шт./уп. 1.20. Винт абатмента клинический Clinical Screw Multi-unit Abutment Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP 4,5 мм — 1 шт./уп. 1.21. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection NP — 1 шт./уп. 1.22. Винт-заглушка Cover Screw Nobel Biocare N1 Trioval Conical Connection RP — 1 шт./уп. 2. Эксплуатационная документация: — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нобель Биокеар Раша»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Изготовитель «Нобель Байокер АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Производственная площадка 1. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA. 2. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.