РУ № РЗН 2022/17988 от 15 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17988 от 15 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17988
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
288180
Номер записи в реестре 56326
Наименование медицинского изделия Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая в вариантах исполнения: 1. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч. 2. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью и болюсом. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч. Объем болюса: 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. 3. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч. 4. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч. 5. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч. 6. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч. 7. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч. 8. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч.
Заявитель (держатель РУ) ООО «НАТАНА ГРУПП»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, ул. Кузнецкий Мост, д. 21/5, этаж 4, пом. II, ком. 21
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, ул. Кузнецкий Мост, д. 21/5, этаж 4, пом. II, ком. 21
Изготовитель «Чжэцзян Рунцян Медикал Инструментс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Zhejiang Runqiang Medical Instruments Со., Ltd., No. 618 Dade Road, Jiaxing Xiuzhou District, 314031 Jiaxing City, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Runqiang Medical Instruments Со., Ltd., No. 618 Dade Road, Jiaxing Xiuzhou District, 314031 Jiaxing City, P.R. of China
Производственная площадка Zhejiang Runqiang Medical Instruments Со., Ltd., No. 618 Dade Road, Jiaxing Xiuzhou District, 314031 Jiaxing City, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.