РУ № РЗН 2022/17983 от 15 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17983 от 15 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17983
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
302910
Номер записи в реестре 62026
Наименование медицинского изделия Белье медицинское одноразовое нестерильное, в отдельных упаковках по ТУ 32.50.50-002-23336004-2021 1. Варианты исполнения. 1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная. 1.1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.1.2. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.1.3. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/м2. 1.1.4. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35,42,40,45 или 60 г/м^ 1.1.5. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35,42,40,45 или 60 г/м1 1.1.6. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40,45, 50 или 60 г/м 1.1.7. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.1.8. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м^. 1.2. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная. 1.2.1. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.2.2. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.2.3. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/м^. 1.2.4. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35,42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.2.5. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40,45 или 60 г/м^. 1.2.6. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.2.7. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м2. 1.2.8. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35,42,40,45, 50, 55 или 60 г/м^ . 1.3. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная. 1.3.1. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.3.2. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.3.3. Простьшя медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/м2. 1.3.4. Простьшя медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м2. 1.3.5. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м2 1.3.6. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35,42, 40, 45, 50 или 60 г/м2. 1.3.7. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20,25,30,35,42,40, 45, 50 или 60 г/м2. 1.3.8. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42,40,45, 50, 55 или 60 г/м2 . 1.4. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный. 1.4.1. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.4.2. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.4.3. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40,45 или 60 г/м^. 1.4.4. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.4.5. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.4.6. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.4.7. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.4.8. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м^ . 1.4.9. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Полиэтилен, плотность 60 мкм. i 1.5. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный. 1.5.1. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м2. 1.5.2. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Сантейс, плотность 54 или74 г/м2. 1.5.3. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23,25, 30, 40, 45 или 60 г/м2. 1.5.4. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.5.5. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35,42,40, 45 или 60 г/м^. 1.5.6. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35,42,40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.5.7. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.5.8. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42,40, 45, 50, 55 или 60 г/м^ . 1.5.9. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Полиэтилен, плотность 60 мкм 1.6. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная. 1.6.1. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.6.2. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см.Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.6.3. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/м^. 1.6.4. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40,45 или 60 г/м^. 1.6.5. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.6.6. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20,25, 30, 35,42,40,45,50 или 60 г/м1 1.6.7. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20,25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.6.8. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м ^ . 4 1.6.9. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. Полиэтилен, плотность 60 мкм 1.7. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная. 1.7.1. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.7.2. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. Сантейс, плотность 54 или74 г/м^. 1.7.3. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30,40, 45 или 60 г/м . 1.7.4. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.7.5. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.7.6. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см.Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.7.7. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.7.8. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м^ . 1.7.9. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. Полиэтилен, плотность 60 мкм. 1.8. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный. 1.8.1. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.8.2. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.8.3. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/лг. 1.8.4. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35,42, 40, 45 или 60 г/м1 1.8.5. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40,45 или 60 г/м1 / 1.8.6. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. Спанлейс, плотность 20,25, 30, 35,42,40,45,50 или 60 г/м^. 1.8.7. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20,25, 30, 35,42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.8.8. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м^ . 2. Комплект поставки: 2.1. Белье одного варианта исполнения и типоразмера, в количестве от 1 до 100 штук в потребительской упаковке с маркировкой — 1 уп.; 2.2. Инструкция по применению — 1 (одна) штука на 1 (одну) транспортную упаковку.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Камелот Медикал»
Фактический адрес изготовителя 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, помещ. 10
Юридический адрес изготовителя 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, помещ. 10
Производственная площадка ООО «Камелот Медикал», Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1, часть помещ. 28, часть помещ. 29
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.