РУ № РЗН 2022/17977 от 15 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17977 от 15 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17977
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 15 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
225870
Номер записи в реестре 63645
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для генотипирования вируса папилломы человека (Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay) в цервикальных мазках человека методом амплификации нуклеиновых кислот В составе: 1. Положительный калибратор ВПЧ 16 18/45 №1 — 5 флаконов х 2,8 мл; 2. Положительный калибратор ВПЧ 16 18/45 №2 — 5 флаконов х 2,8 мл; 3. Отрицательный калибратор ВПЧ 16 18/45 — 5 флаконов х 2,7 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РАЙФАРМ»
Фактический адрес заявителя 127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Юридический адрес заявителя 127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Изготовитель «Холоджик, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
Производственная площадка 1. Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA. 2. Hologic Ltd., Oaks Business Park Crewe Road Wythenshawe, Manchester M23 9HZ United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.