РУ № РЗН 2022/17975 от 15 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17975 от 15 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17975
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.124
Дата выдачи РУ 15 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
115660
Номер записи в реестре 54647
Наименование медицинского изделия Система мониторинга параметров крови CDI® 550 с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Система мониторинга параметров крови CDI® 550, в составе: 1. Монитор 550AHCT с одним модулем измерения параметров крови и одним сенсором H/S. 2. Кабель питания. 3. Бумага для встроенного принтера — 1 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Калибратор. 2. Калибровочный газ А. 3. Калибровочный газ В. 4. Держатель монитора, варианты исполнения: 4.1. Держатель монитора, длинный. 4.2. Держатель монитора, короткий. 5. Держатель кабельной головки. II. Система мониторинга параметров крови CDI® 550, в составе: 1. Монитор 550AVHCT с двумя модулями измерения параметров крови и одним сенсором H/S. 2. Кабель питания. 3. Бумага для встроенного принтера — 1 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Калибратор. 2. Калибровочный газ А. 3. Калибровочный газ В. 4. Держатель монитора, варианты исполнения: 4.1. Держатель монитора, длинный. 4.2. Держатель монитора, короткий. 5. Держатель кабельной головки.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, пом. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, пом. I, ком. 5
Изготовитель «Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA
Производственная площадка Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.