РУ № РЗН 2022/17973 от 15 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17973 от 15 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17973
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 15 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122160
Номер записи в реестре 56387
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный Рестилайн Вольюм (Restylane® Volyme) в составе: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) + Лидокаина гидрохлорид (3 мг/мл) в шприце объёмом 1 мл — 1 шт. 2. Игла инъекционная, 27G х 13 мм (1/2″) HPC-27013I, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 3. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Стикеры пациента — 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГАЛДЕРМА»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, 1-й Красногвардейский пр-д, д. 15, этаж 34, офис 34.01
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, 1-й Красногвардейский пр-д, д. 15, этаж 34, офис 34.01
Изготовитель «Кью-Мед АБ»
Фактический адрес изготовителя , Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden
Юридический адрес изготовителя , Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden
Производственная площадка Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.