РУ № РЗН 2022/17970 от 15 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17970 от 15 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17970
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 15 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
257440
Номер записи в реестре 59072
Наименование медицинского изделия Калибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, «С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators)» , в составе: 1. С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators): 1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 — 6 фл.; 1.2. Калибровочная карта со штрих-кодами.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Бекмен Культер»
Фактический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель «Бекмен Культер, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Производственная площадка Beckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd, No.181 West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, P.R. China, 215021
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.