РУ № РЗН 2022/17969 от 12 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17969 от 12 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17969
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122740
Номер записи в реестре 63818
Наименование медицинского изделия Реагент VIТROS B·R·A·H·M·S Протокальцитонин в кассете (VITROS B·R·A·H·M·S PCT Reagent Pack) для иммунодиагностического определения прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS , в составе: 1. Реагент в кассете — 1 шт. 2. Инструкция — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.