РУ № РЗН 2022/17963 от 12 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17963 от 12 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17963
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
195770
Номер записи в реестре 63010
Наименование медицинского изделия Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики («Тест-контейнер Allscreen») , в составе: — одноразовый тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца — 25 шт.; — цветовая таблица для установления факта фальсификации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — лента контроля вскрытия — 25 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Скайлаб»
Фактический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Юридический адрес заявителя 125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Изготовитель «Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Производственная площадка Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.