РУ № РЗН 2022/17959 от 12 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17959 от 12 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17959
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 12 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
334620
Номер записи в реестре 55322
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Charak DDDR модель 747 PRO MRI в составе: 1. Электрокардиостимулятор — 1 шт. 2. Отвертка — 1 шт. 3. CD-диск с эксплуатационной документацией — 1 шт. 4. Карточка владельца кардиостимулятора — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГАРАНТИЯ-ЕК»
Фактический адрес заявителя 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Юридический адрес заявителя 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Изготовитель «Шри Пейстроникс Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India.
Юридический адрес изготовителя , Индия, Дальнее зарубежье, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India.
Производственная площадка Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Industrial Area, Pithampur, Dist. Dhar — 454775, M.P., India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.