РУ № РЗН 2022/17958 от 12 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17958 от 12 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17958
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122710
Номер записи в реестре 63626
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов VIТROS B·R·A·H·M·S Прокальцитонин (VIТROS B·R·A·H·M·S PCT Calibrators) для калибровки анализаторов серии VIТROS при иммунодиагностическом определении прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции 1. Калибратор 1 — 3 флакона, 1,0 мл 2. Калибратор 2 — 3 флакона, 1,0 мл 3. Калибровочная карта — 1 шт. 4. Протокол карта — 1 шт. 5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов — по 8 шт. на каждый уровень калибратора. 6. Инструкция — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя 143026, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель «Орто-Клиникал Диагностикс»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.