РУ № РЗН 2022/17955 от 11 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17955 от 11 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17955
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 11 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
330730
Номер записи в реестре 62028
Наименование медицинского изделия Набор одежды медицинской одноразовый, нестерильный по ТУ 14.12.30-001-23336004-2021 в следующих исполнениях: 1. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №1, в составе: 1.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70- не более 2штук. 1.2. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 1.3. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 1.4. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук. 1.5. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар. 1.6. Нарукавники, длина23см, или 25см, или длина 30см, или длина 40см, или длина 45см, или длина 50см — не более 2 пар. 1.7 Фартук, длина 90см, или 100см, или 110см, или 120см, или 130см, или 140см, или 160см, или 170см или 180см — не более 2 штук. 1.8 Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см — не более 2 штук. 1.9. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар. 1.10. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук. 2. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №2, в составе: 2.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 2.2. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 2.3. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 2.4. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук. 2.5. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0смдо 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар. 2.6. Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см — не более 2 штук. 2.7. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024 — не более 2 пар 2.8. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук. 3. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №3, в составе: 3.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 3.2. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 3.3. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 3.4. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук. 3.5.Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0смдо 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар. 3.6. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар. 3.7. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит; — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук. 4. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №4, в составе: 4.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см- не более 2 штук. 4.2. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук 4.3. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар. 4.4. Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см — не более 2 штук. 4.5. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар. 4.6. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук. 5. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №5, в составе: 5.1. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 5.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 6. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №6, в составе: 6.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см — не более 2 штук. 6.2. Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см — не более 2 штук. 6.3. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар 6.4. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 2 штук. 7. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №7, в составе: 7.1. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук 7.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук 7.3 Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар 8. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №8, в составе: 8.1. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук 8.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 8.3 Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар. 8.4 Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 2 штук. 9. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №9, в составе: 9.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см — не более 2 штук. 9.2. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар. 9.3.Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); — неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): — неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). — неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар. 10. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №10, в составе: 10.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см — не более 2 штук. 10.2. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар. 11. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №11, в составе: 11.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 11.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 2 штук. 11.3. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см — не более 2 пар. 12. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №12, в составе: 12.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 5 штук 12.2. Шапочка — шлем, или шапочка колпак, или шапочка — косынка, или шапочка — бандана, или шапочка — берет — не более 5 штук. 13. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №13, в составе: 13.1. Нарукавники, длина23см, или25см, или длина 30см, или длина 40см, или длина 45см, или длина 50см — не более 10 пар. 13.2.Фартук, длина 90см, или 100см, или 110см, или 120см, или 130см, или 140см, или 160см, или 170см или 180 см — не более 10 штук. 14. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №14, в составе: 12.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 — не более 10 штук. 14.2. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: — маска медицинская стандарт; — маска медицинская классик; — маска медицинская классик с рисунком; — маска медицинская классик элит — маска медицинская хирургическая; — маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) — не более 10 штук.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Камелот Медикал»
Фактический адрес изготовителя 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, помещ. 10
Юридический адрес изготовителя 420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, помещ. 10
Производственная площадка ООО «Камелот Медикал», Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1, часть помещ. 28, часть помещ. 29
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.