РУ № РЗН 2022/17950 от 11 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17950 от 11 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17950
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
160190
Номер записи в реестре 60944
Наименование медицинского изделия Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминисцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro варианты исполнения: 1. Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для автоматического разведения, в составе: 1.1 Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для автоматического разведения — 2 кассеты х 30 мл; 1.2 Инструкция по применению. 2. Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для ручного разведения, в составе: 2.1 Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для ручного разведения — 6 флаконов х 8 мл; 2.2 Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Миндрей Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д.16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Производственная площадка Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.