РУ № РЗН 2022/17949 от 11 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17949 от 11 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17949
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 11 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
343020
Номер записи в реестре 58090
Наименование медицинского изделия Набор для проведения ЛОР диагностических и терапевтических процедур matoset, стерильный, под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-086-11736425-2020 варианты исполнения: 1. Набор № 1, в составе: — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — палочка-тампон с ватным намотом медицинская нестерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014: 150 мм, производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия, РУ № РЗН 2015/2402 — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «Хай Медия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТА-ЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт. 2. Набор № 2, в составе: — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex NITRYL нитриловые неопудренные, производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2019/8284: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель меди-цинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — палочка-тампон с ватным намотом медицинская нестерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014: 150 мм, производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия, РУ № РЗН 2015/2402 — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТА-ЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт. 3. Набор № 3, в составе: — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — палочка-тампон с ватным намотом медицинская нестерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014: 150 мм, производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия, РУ № РЗН 2015/2402 — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «Хай Медия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТА-ЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт. 4. Набор № 4, в составе: — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175см х 95см — не более 4 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex NITRYL нитриловые неопудренные, производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2019/8284: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — палочка-тампон с ватным намотом медицинская нестерильная по ТУ 9398-012-44881728-2014: 150 мм, производства ООО «Емельянъ Савостинъ», Россия, РУ № РЗН 2015/2402 — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «Хай Медия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТА-ЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт. 5. Набор № 5, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «Хай Медия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТА-ЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: пакет для биологических материалов, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 — не более 10 шт. 6. Набор № 6, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex NITRYL нитриловые неопудренные, производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2019/8284: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТА-ЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: пакет для биологических материалов, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 — не более 10 шт. 7. Набор № 7, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТА-ЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: пакет для биологических материалов, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 — не более 10 шт. 8. Набор № 8, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456:150 мм — не более 2 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: пакет для биологических материалов, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 — не более 10 шт.; — средства индивидуальной защиты глаз от механических воздействий: очки защитные открытые ОЧК 304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия, ТУ 9442-002-63679234-2016 — не более 4 шт. 9. Набор № 9, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex NITRYL нитриловые неопудренные, производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2019/8284: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456:150 мм — не более 2 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТА-ЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: пакет для биологических материалов, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 — не более 10 шт.; — средства индивидуальной защиты глаз от механических воздействий: очки защитные открытые ОЧК 304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия, ТУ 9442-002-63679234-2016 — не более 4 шт. 10. Набор № 10, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТА-ЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: пакет для биологических материалов, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 — не более 10 шт.; — средства индивидуальной защиты глаз от механических воздействий: очки защитные открытые ОЧК 304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия, ТУ 9442-002-63679234-2016 — не более 4 шт. 11. Набор № 11, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — контейнер прямоугольный: 125 мл или 250 мл или 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018 — не более 2 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456:150 мм — не более 2 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований, исполнений: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: пакет для биологических материалов, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 — не более 10 шт.; — средства индивидуальной защиты глаз от механических воздействий: очки защитные открытые ОЧК 304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия, ТУ 9442-002-63679234-2016 — не более 4 шт. 12. Набор № 12, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — контейнер прямоугольный: 125 мл или 250 мл или 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018 — не более 2 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex NITRYL нитриловые неопудренные, производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2019/8284: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований, исполнений: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: пакет для биологических материалов, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 — не более 10 шт.; — средства индивидуальной защиты глаз от механических воздействий: очки защитные открытые ОЧК 304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия, ТУ 9442-002-63679234-2016 — не более 4 шт. 13. Набор № 13, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — контейнер прямоугольный: 125 мл или 250 мл или 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018 — не более 2 шт.; — шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011, производства ООО «МИМ», Россия, РУ № ФСР 2011/11272 или Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: Шпатель ларингологический, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 или Шпатель медицинский одноразовый стерильный и нестерильный, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12456: 150 мм — не более 2 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для клинико-диагностических лабораторных исследований: Тампон стерильный хлопковый в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала; Тампон стерильный вискозный в полиэтиленовой пробирке для забора клинического материала, производства «ХайМедия Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия, РУ № ФСЗ 2009/03610 или Изделия медицинские вспомогательные для бактериологических исследований, исполнений: зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05516 или Изделия медицинские для клинико-диагностических лабораторных исследований SUYUN: зонд с тампоном в пробирке, производства «Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/09561: 140 мм — не более 10 шт.; — изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований: пакет для биологических материалов, производства «ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.», Испания, РУ № ФСЗ 2009/05517 — не более 10 шт.; — средства индивидуальной защиты глаз от механических воздействий: очки защитные открытые ОЧК 304, производства ООО «ЕЛАНПЛАСТ», Россия, ТУ 9442-002-63679234-2016 — не более 4 шт. 14. Набор № 14, в составе: — шапочка медицинская одноразового использования по ТУ 9398-001-01054535-2015 «Шарлотта»: ШС 46; ШС 53; ШС 61, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2016/3611 — не более 4 шт.; — маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2021/15148 или Маски медицинские трехслойные одноразовые по ТУ 9398-003-01054535-2016: Бюджет МС175Б, производства ООО «Клевер-ПРО», Россия, РУ № РЗН 2017/5736: 175 мм х 95 мм — не более 4 шт.; — перчатки смотровые одноразового использования нестерильные под товарным знаком matopat: Ambulex Р латексные неопудренные: производства TZMO SA, Польша, РУ № ФСЗ 2007/00788 или Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM, производства SFM Hospital Products GmbH, Германия, РУ № РЗН 2018/7679: XS или S или М или L или XL — не более 6 шт.;
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Белла»
Фактический адрес изготовителя 140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес изготовителя 140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Производственная площадка ООО «Белла», Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.