РУ № РЗН 2022/17945 от 11 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17945 от 11 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17945
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
197820
Номер записи в реестре 61884
Наименование медицинского изделия Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множества опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers) в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC TM 1), флакон, объем 3,0 мл — 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC TM 2), флакон, объем 3,0 мл — 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом — 2 шт. 4. Лист со штрих-кодом — 1 шт. 5. Флакон пустой — 4 шт. 6. Этикетка для флакона — 20 шт. 7. Инструкция по применению. 8. Паспорт присвоенных значений.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.